Эмла описание. Что представляет собой крем? Форма выпуска, состав и упаковка

Многие виды депиляции связаны, к сожалению, с болезненными ощущениями. Однако красота требует жертв, и женщины мужественно терпят боль. Эту ситуацию можно в корне исправить, если перед процедурой удаления волос использовать крем Эмла.

Фармакологические свойства средства

Основными компонентами крема Эмла являются анестезирующие вещества лидокаин и прилокаин, которые при попадании на кожу производят обезболивающий эффект.

Лидокаин, проникая в кожную ткань, блокирует нервные окончания, в результате чего от них прекращают поступать болевые импульсы в головной мозг. Анестезирующие действия прилокаина развиваются несколько медленнее, по сравнению с лидокаином, но прилокаин менее токсичен.

Биодоступность препарата (его способность достичь места воздействия) составляет 3–5 %.

Средство Эмла выпускается в тубах по 5 г, в одной упаковке содержится 5 туб и 12 наклеек, используемых для фиксации крема на месте обезболивания.

В упаковку входит 5 тюбиков Эмла по 5 г и 12 окклюзионных повязок

Эмла применяется в следующих случаях:

• для анестезии при осуществлении пункции;
• при поверхностных операциях (удаление бородавок, родинок);
• при очищении трофических язв;
• катетеризация сосудов;
• для обезболивания слизистых оболочек половых органов при проведении болезненных процедур;
• во время косметических манипуляций (депиляция, эпиляция, татуаж, устранение дефектов кожи и пр.).

Как правильно использовать для обезболивания

Процесс выдёргивания волосков с поверхности кожи можно сделать более комфортным с помощью крема Эмла. Перед использованием препарата, нужно знать, что его анестезирующий эффект достигается не мгновенно. Действие Эмла станет заметным только через 30 мин. после нанесения, но оптимальная эффективность проявится через 1 час.

Чем дольше крем находится на коже, тем глубже проникают его компоненты, и тем явнее его обезболивающее воздействие. Максимальное время аппликации Эмла составляет 5 ч.

Исследования показали, что полноценный обезболивающий эффект наблюдается у 91% женщин, остальные 9% испытывают небольшую боль. Это может быть вызвано нанесением недостаточного количества крема или короткой продолжительностью аппликации перед процедурой. Кроме того, на эффективность анестезии влияет физиологическая особенность кожи: чем толще по своей природе кожный покров, тем дольше средство должно находиться на коже.

Использование Эмла для обезболивания перед депиляцией проводится следующим образом:

• кожный покров следует очистить от загрязнений и кожного сала;
• нанести на проблемную зону крем Эмла толстым слоем так, чтобы через него не было видно кожу;
• участок кожной поверхности с нанесённым кремом покрыть окклюзионной наклейкой. Это необходимо сделать для того, чтобы достичь максимального эффекта анестезии. Плёнка с одной стороны имеет клейкую поверхность, поэтому она без труда фиксируется на коже;
• время выдержки Эмла составляет 30–60 мин. Через час после нанесения средство проникнет в кожные слои на 2 мм. Данной глубины вполне достаточно, чтобы эффективно обезболить кожу перед депиляцией;
• снять наклейку и остатки крема убрать сухой салфеткой;
• начать процедуру депиляции.

Для анестезии кожи рук или ног необходимое время аппликации составляет 40 мин

Эффект анестезии после снятия аппликации длится 2 часа. За это время можно обработать несколько проблемных зон.

Внимание! После вскрытия тубы неизрасходованные остатки крема нельзя хранить.

Видео: применение Эмла в домашних условиях

Особенности использования на разных зонах

Кожа в зоне бикини, в подмышечных впадинах и на верхней губе отличается особой чувствительностью, поэтому процедура депиляции на этих участках наиболее болезненна,и Эмла следует наносить максимально толстым слоем. Аппликацию необходимо выдерживать не менее 1 часа (в то время как для обезболивания кожи рук и ног достаточно 30–40 мин).

Не стоит бояться случайного попадания средства на слизистую половых органов, т. к. крем показан для анестезии в этой зоне. Однако следует крайне осторожно применять Эмла для обезболивания верхней губы, поскольку попадание средства в ротовую полость нежелательно.

Противопоказания и возможные последствия

Препарат Эмла относится к медикаментозным средствам, поэтому он имеет ряд противопоказаний:

• гиперчувствительность кожных покровов к анестезирующим компонентам в составе крема;
• метгемоглобинемия (состояние, характеризующееся повышенным содержанием окисленного гемоглобина в крови и тканевой гипоксией);
• приём некоторых лекарственных препаратов (сульфонамидов);
• период беременности;
• свежие раны, царапины (крем не обладает заживляющим и бактерицидным свойством);

При использовании Эмла возможно появление некоторых побочных эффектов:

• бледность или покраснение кожных покровов;
• отёчность;
• зуд и жжение в месте нанесения крема;
• высыпания не воспалительного характера.

Если произошла случайная передозировка Эмла, то могут возникнуть некоторые последствия:

• повышенная нервная перевозбудимость;
• снижение мышечного напряжения и мышечная слабость;
• затруднённое дыхание;
• нарушения сердечной деятельности;
• общая слабость.

Чем можно заменить Эмла

Крем Эмла отличается довольно высокой стоимостью (365 р. за 1 тюбик 5 г), и многие женщины не могут позволить себе приобрести данный препарат. Его можно заменить менее дорогими средствами.

Лидокаин

Для депиляции в домашних условиях удобно использовать Лидокаин в виде спрея. Он распыляется над поверхностью кожи с расстояния 5–7 см. Мощный эффект обезболивания наступает уже через 30–40 секунд. Однако длительность анестезии составляет всего 15 минут. Поэтому препарат лучше всего применять для небольших участков депиляции либо в процессе процедуры постепенно обрабатывать средством отдельные участки кожи.

Следует обратить внимание на то, что для анестезии верхней губы Лидокаин в виде спрея использовать нежелательно, поскольку попав на слизистую ротовой полости, лекарство может подавлять глоточный рефлекс.

Согласно статистике, 99,4 % людей переносят препарат без всяких осложнений. Однако ряд противопоказаний к его применению всё же существует:

• эпилепсия;
• индивидуальная непереносимость.

Стоимость Лидокаина спрея (38 г) составляет 360 р.

Лидокаин мгновенно обезболивает кожу, но и длительность анестезирующего эффекта также непродолжительна

Крем Акриол Про, также как и Эмла, содержит в своём составе лидокаин и прилокаин. При обезболивании перед депиляцией препарат наносится на кожу, покрывается окклюзионной повязкой и оставляется на 30–60 мин.

Акрил Про имеет противопоказания, побочные эффекты и возможны последствия, аналогичные крему Эмла. Отличие препаратов заключается в их стоимости (тюбик 5 мл Акрил Про стоит 216 р.)

Акриол Про аналогичен по своему действию и противопоказаниям крему Эмла, но стоимость его ниже

Light Dep

Средство Light Dep часто используется косметологами для анестезии кожных покровов перед процедурой депиляции. В его состав, кроме лидокаина и прилокаина, входит эпинефрин - компонент, который предупреждает образование раздражений, покраснений и отёков на обрабатываемом участке кожи.

После нанесения крема обезболивающий эффект наступает в течение 15–60 мин., и длительность анестезии составляет 4 часа.

За тубу Light Dep объёмом 15 мл нужно заплатить всего 750 р.

Средства Light Dep можно приобрести в разном объёме и упаковке

Форма выпуска: Мягкие лекарственные формы. Крем.

Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 - 9,7, вода очищенная до 1,0 г.
Описание: однородный крем белого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.

Интактная кожа

После нанесения крема ЭМЛА на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.

За счет действия крема ЭМЛА на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30- 60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.

При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I- IV).

Применение крема ЭМЛА не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как -краснуха- эпидемический паротит или при применении внутримышечных вакцин против -коклюша- - , а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae b, или при вакцинации против В.

Слизистая половых органов

Анестезия слизистой половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интакгной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.

У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА на слизистую половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15- 20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).

Трофические язвы нижних конечностей

После нанесения крема при обработке нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика. Системное всасывание крема ЭМЛА зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи.

Интактная кожа:

У взрослых после нанесения 60 г крема на интактую кожу бедра площадью 400 см2 (1.5 г на 10 см) на 3 часа, системная абсорбции для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание- медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препарата в плазме крови 5-10 мкг/мл. Максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина при применении крема ЭМЛА на интактную кожу у пациентов как молодых так и пожилых очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.

Трофические язвы нижних конечностей:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5- 10 г крема на 30 мин).

При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).

Слизистая половых органов:

Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению:

Поверхностная анестезия кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
-поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
-поверхностная анестезия слизистой половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи.

Показание	Дозировка н способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска		1 час, максимум 5 часов
При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1,5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 часа, максимум 5 часов

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:
При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 см2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.
Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА использовался до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов:
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
Мужчины: 1 г/10 см2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.
Женщины: 1- 2 г/10 см2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.
Поверхностная анестезия слизистой половых органов:
При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю слизистую поверхность, включая складки слизистой. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5- 10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Дети
Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2

	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
	максимально 10 см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа)
	максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема)
	максимально 100 см(суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 5 часов
	максимально 200 см(суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 5 часов

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атоническим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
Рекомендации по нанесению препарата
1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5х 5 г)
2.
o Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть
o Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки
При анестезии язвы нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
3. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
5. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Особенности применения:

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой .

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промойте немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15- 30 минут).

У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако, наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови вероятно не имеет клинического значения.

Пациенты, принимающие анти-аритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находится под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую половых органов у детей.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5 - 2 % обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Побочные действия:

Побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, встречаются менее чем у 1/1000 пациентов.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при использовании крема ЭМЛА.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к местным анестетикам амидиого типа или любому другому компоненту препарата;
-недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.
-Беременность и лактация

Беременность. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако, следует соблюдать осторожность при применении крема у беременных.

Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Передозировка:

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы , вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.

Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6- 17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости . В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониум.

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействии

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе, токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз крема ЭМЛА.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами класса III не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов. Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.

Условия хранения:

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной коробке.

По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Обезболивающий крем Эмла является препаратом, который применяют для местной анестезии. Эффективность лекарства обусловлена сочетанием активных компонентов анальгетического воздействия. Подробное описание всех характеристик медикамента поможет ознакомиться с основными свойствами вещества.

Действие Эмлы основано на содержании анестезирующих веществ активного воздействия, которые обеспечивает обезболивающий эффект лекарства. Соединения проникают глубоко в кожные покровы и местно обезболивают место поражения на теле.

Биодоступность препарата составляет 3–5%. Максимальная концентрация вещества наблюдается по истечении 4 часов. Через определённый период времени остатки вещества выводятся из организма естественным путём.

Длительность применения крема длится на протяжении 2 часов после нанесения и препарат не всасывается в общий кровоток. После использования лекарства по истечении 60 минут проводят необходимые процедуры (осуществление пункции, иглоукалывание, вакцинация). Стоит заметить, что крем Эмла не оказывает бактериальное и заживляющее воздействие.

Состав Эмлы основан на содержании двух активных компонентов препарата Лидокаина и Прилокаина основных обезболивающих веществ и ингредиентов вспомогательного характера.

Форма выпуска препарата, в виде крема,расфасованного в тубы массой 5 грамм. Общая упаковка содержит 5 штук и 12 окклюзионных наклеек.

Назначения, противопоказания, побочные действия

Крем Эмла используется для местного обезболивания и имеет следующие показания к применению:

• поверхностная анестезия кожи при осуществлении пункции;
• неглубокое оперативное вмешательство;
• катетеризация сосудов;
• дополнительное обезболивание при очищении трофических язв;
• обработка слизистых половых органов перед проведением болезненных манипуляций;
• проведение косметологических процедур (эпиляция, татуирование, удаление шрамов и рубцов).

Эмла также имеет ряд определённых противопоказаний:

• аллергия по отношению к действующему составу лекарства;
• недоношенные новорождённые;
• возрастная категория грудничков до 12 месяцев;
• непереносимость глюкозы;
• беременность;
• грудное вскармливание.

При использовании крема возможны следующие побочные действия:

• бледность кожных покровов;
• аллергические проявления;
• отёчность кожи;
• состояние анафилактического шока;
• геморрагическая сыпь;
• точечные кровоизлияния;
• атопический дерматит;
• поражение роговицы при попадании крема в глаза.

Появление вышеописанных признаков подразумевает прекращение использование крема и дальнейшую рекомендацию лечащего врача!

Способы применения лекарства

Инструкция по применению крема Эмлы предполагает наружное использование препарата. Медикамент не рекомендуют наносить в область глаз и ушей. Дозировка для мужчин и женщин определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести патологии. Основные количества и способы применения препарата:

• при наружных операциях рекомендуют нанесение крема толстым слоем под повязку с использованием окклюзионной наклейки. Длительность процедуры составляет 1 час;
• хирургические вмешательства поверхностного характера предполагают нанесение крема на необходимые участки кожи с применением повязки. Продолжительность аппликации в среднем длится от 2 до 5 часов в зависимости от степени воздействия препарата;
• при обезболивании трофических язв крем наносят в количестве 2–3 грамма на квадратный участок поражённой кожи. Далее, следует наложить повязку и выдержать аппликацию на протяжении 30 минут;
• местная анестезия половых органов подразумевает дозировку в количестве 3–4 грамма крема. Время продолжительности воздействия препарата у женщин 30 минут, а у мужчин 1 час;
• дозировка для детей составляет 1 грамм на квадратный участок кожи и назначается в зависимости от площади поражения кожи. Время воздействия крема у грудничков до 1 года 60 минут, а у детей в возрасте 1–12 лет от 2 до 5 часов. Выдержка аппликации при атопическом дерматите около 30 минут.

Передозировка кремом Эмла возможна при неправильном нанесении препарата и характеризуется наличием системной интоксикации основными веществами состава. На фоне таких признаков развивается угнетение нервной системы и нарушение сердечной деятельности. В этом случае рекомендовано проведение симптоматического лечения и временное прекращение использования лекарства.

При развитии острых симптомов передозировки проводят искусственное дыхание и вентиляцию лёгких. После этого требуется наблюдение больного в условиях стационара на протяжении некоторого времени.

Препарат можно приобрести в аптеке только при наличии специального рецепта, выписанного врачом. Срок годности 3 года. По истечении времени применение строго запрещено! Хранение и транспортировка крема Эмла при температуре не выше 30 градусов в сухом, тёмном месте недоступном для детей. При этом препарат нельзя хранить при низких температурах в стадии заморозки.

Дополнительные указания и аналоги

Совместное использование крема с сульфонамидами может вызвать развитие метгемоглобинемии у взрослых и детей. Не рекомендовано одновременное использование других обезболивающих препаратов, так как наблюдается увеличение системных эффектов. Лекарство с осторожностью применяют при дополнительном приёме антиаритмических медикаментов третьего поколения.

Цена обезболивающего крема Эмла находится в пределах 1000–1200 рублей и зависит от региона страны и статуса аптечной сети. Стоимость препарата имеет средний диапазон среди лекарств данной категории и вполне приемлема в соизмерении с эффективностью медикамента.

При наличии явных противопоказаний или других ограничений к использованию лекарства можно подобрать близкие аналоги крема Эмла, представленные в списке ниже.

1. Аурубин. Недорогой аналог Эмлы, представленный в виде мази для наружного применения. Сочетание Декспантенола, Преднизолона, Лидокаина обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное действие препарата. Областью применения лекарства является лечение заболеваний на кожных покровах и обеспечение местного анальгетического эффекта. Противопоказания: грибковые инфекции, возрастная категория детей до 1 года, беременность (первый триместр), аллергические проявления, офтальмологические заболевания. Цена 320–350 рублей.
2. Версатис. Один из лучших заменителей оригинала производимый в виде специального пластыря для наложения. Действующее вещество Лидокаин обеспечивает местную анестезию в месте применения. Показания к использованию: снятие болевого синдрома, миозиты различного типа, невралгические патологии. Препарат запрещён при инфекционных поражениях кожи, приёме анестетиков схожего действия, детском и пожилом возрасте. Цена 1100–1150 рублей.
3. Камистад. Комбинированный препарат анестезирующего действия. Соединение цветков ромашки и Лидокаина обеспечивает анальгезирующее, противомикробное действие. Лекарство назначают при заболеваниях стоматологического характера для снятия сильных болевых ощущений. Противопоказания: дисфункция печени, почек, сердечная недостаточность, беременность, грудное вскармливание. Цена 220–240 рублей.
4. Лидокаин. Самый близкий заменитель Эмлы в виде специального геля для наружного использования. Препарат предназначен для местного обезболивания при лечении и профилактике заболеваний различной этиологии. Противопоказания: аллергия, сердечные болезни, беременность, грудное вскармливание, возрастная категория подростков до 18 лет. Цена 360–400 рублей.
5. Наропин. Эффективный прототип оригинала в виде раствора для осуществления инъекций. Препарат используется в качестве анестезирующего средства при различных хирургических вмешательствах и для купирования сильного болевого синдрома. Противопоказания: повышенная чувствительность к Ропивакаину, беременность, период грудного вскармливания, тяжёлые заболевания сердца, одновременное применение других анестетиков. Цена 1550–1600 рублей.

Выбор подходящего аналога и замену препарата следует осуществлять только по рекомендации лечащего врача, который подберёт безопасное и действенное лекарство!

Астра Зенека АБ Ресип Карлскога АБ/АстраЗенека АБ Ресифарм Карлскога АБ Ресифарм Карлскога АБ/АстраЗенека АБ

Страна происхождения

Швеция

Группа товаров

Дерматологические препараты

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Формы выпуска

• 1 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный Терапевтическая система

Фармакологическое действие

Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации. После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами. За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы. При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV). Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи. У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Особые условия

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза, немедленно промойте глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин). Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует наносить препарат на открытые раны. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 месяцев. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата Эмла.

Состав

• лидокаин 25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная. лидокаин25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

Эмла показания к применению

• Поверхностная анестезия: - кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах; - трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке); - слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Эмла противопоказания

• - повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; - недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель. С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите). Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Эмла побочные действия

• Местные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289) - 19 мг, карбомер 974Р (карбоксиполиметилен) - 10 мг, натрия гидроксид - 5.2 мг (для доведения рН до 8.7-9.7), вода очищенная - до 1 г.

5 г - тубы алюминиевые (5) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Дозировка

Наружно на кожу, местно - на слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови	половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2	1 ч, максимум 5 ч
При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции	1.5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 ч, максимум 5 ч
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией	максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см 2 ; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	1 ч, максимум 5 ч
При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута	1.5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой	2 ч, максимум 5 ч

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Эмла применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов

Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков. Мужчины - 1 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на кожу; время аппликации - 15 мин. Женщины - 1-2 г/10 cм 2 ; нанести крем толстым слоем на кожу; время аппликации - 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков. Примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Дети

Обезболивание при введении иглы (в т.ч. при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см 2

Полоска крема Эмла длиной 3.5 см примерно соответствует дозе 1 г.

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г).

2. a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите ее центральную часть.

b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки

При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.

3. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Побочные действия

При нанесении на интактную кожу

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Передозировка

Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у ребенка в возрасте 3 месяцев. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), крем Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.

При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема Эмла.

Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.

Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинического значения при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом Эмла) в рекомендованных дозах.

Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.

Особые указания

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла на кожу вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0.9% раствором , и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем Эмла на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Не следует наносить крем на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед п/к введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Использование в педиатрии

У безопасность и эффективность применения крема Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Беременность и лактация

Беременность

Недостаточно данных о применении крема Эмла у беременных женщин. В ходе исследований у животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: недоношенные новорожденные , родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг .

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмлаопределялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.