В упаковке 2 пластыря. Действующее вещество комбинация лидокаина и прилокаина. Производитель: AstraZeneca (Швеция). Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени или Челябинске, где Вы сможете купить Эмла (Emla) пластырь. Если Ваш запрос поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Пластырь Эмла – местное средство для понижения болевых ощущений. Пластырь прост в использовании и характеризуется выраженным воздействием.
Фармакологическое действие пластыря Эмла
Emla – терапевтическая система, состоящая из защитного ламината и дифференцирующей прокладки. Защитная полоска совмещена с гибкой клеящейся частью при помощи кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска.
Состав включает в себя Прилокаин и Лидокаин в равном соотношении. За счёт этого можно оперативно справиться с болезненными ощущениями в выбранной области. Даже после устранения пластыря обезболивающий эффект сохраняется ещё на 2 часа.
Показания к применению
Пластырь Эмла показан при поверхностной анестезии дермы, при инъекционном введении медикаментов, пункциях, катетеризациях сосудов и поверхностных оперативных вмешательствах.
Способ применения пластыря Emla
Пластырь Эмла используется местно. С пластины удалить алюминиевый слой и приложить к дерме. Предварительно кожные покровы очистить. Продолжительность воздействия – час и дольше.
Предельное время удерживания пластыря у взрослых не больше 5 часов. Детям до года выдерживать пластырь не больше часа. Повышение времени удержания не усиливает эффект.
У детей с распространённым нейродермитом время аппликации понизить до получаса.
Противопоказания
Противопоказано использовать пластырь Emla в таких случаях:
- гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или другому веществу в составе;
- недоношенные малыши, появившиеся на сроке беременности менее 37 недель.
С осторожностью использовать систему вблизи глаз, перед вакцинированием, при распространённом нейродермите на коже.
Побочные реакции
При использовании пластыря Emla могут проявляться покраснения либо бледность кожных покровов. В первые минуты можно почувствовать лёгкое чувство жжения и зуд. Могут возникать аллергические реакции, а в тяжёлых случаях – анафилактический шок. При передозировке возможно подавление центральной нервной системы и функционирования сердца.
Применение пластыря Эмла при беременности
Есть мало информации о влиянии медикамента Эмла на беременность и внутриутробное развитие ребёнка. Действующие вещества попадают через плацентарный барьер и могут поглощаться в тканях плода. Не было информации об особенных изменениях детородящего процесса.
💊 Пластырь Эмла (Emla) ТТС №2.
🏥 Купить пластырь Эмла в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга и др. городах России.
💰 Доступные цены пластыря Эмла (Emla) ТТС №2.
Прежде чем купить Эмла (Emla) пластырь в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Основные физико-химические свойства
Пластырь состоит из врачебной части в виде круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, который закреплен на гибкой подложке. По кругу целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1г 5% эмульсией ЭМЛА;
Состав
1 пластырь содержит лидокаина 25 мг прилокаина 25 мг
Вспомогательные вещества: Арлатон 289, карбоксиполиметилен (карбомер 974Р), натрия гидроксид, вода очищенная.
Форма выпуска
Пластырь лечебный.
Фармакологическая группа
Препараты для местной анестезии.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Пластырь лечебный ЭМЛА содержит лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. При проникновении в эпидермис и дерму эти вещества обеспечивают дермального анестезию. Степень анестезии зависит от времени аппликации и дозы.
Неповрежденная кожа
При времени аппликации 1-2 часа эффект длится примерно 2:00 после снятия пластыря.
ЭМЛА влияет на поверхностное сосудистое ложе, что может привести временное побледнение или покраснение. Эти реакции быстрее развиваются при атопическом дерматите, через 30-60 минут, что указывает на более быструю абсорбцию через кожу.
Исследования на здоровых добровольцах с неповрежденной кожей показало, что у 90% лиц после 60 минут аппликации анестезия является достаточным для применения щипцов для биопсии (диаметром 4 мм), вводимых на глубину 2 мм, а после 120 минут аппликации - для применения щипцов для биопсии вводимых на глубину 3 мм.
Эффективность ЭМЛА не зависит от цвета кожи / пигментации кожи (типы кожи I-IV).
Пластырь ЭМЛА можно применять перед вакцинацией для подкожного или внутримышечного введения вакцины.
Фармакокинетика.
Системная абсорбция ЭМЛА зависит от продолжительности аппликации, толщины кожи (на разных участках кожи) и других особенностей кожи.
Неповрежденная кожа: у взрослых после нанесения 60 г ЭМЛА на неповрежденную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) на 3:00 системная абсорбция составляла 3% для лидокаина и 5% для прилокаина. Абсорбция происходит медленно. При указанной выше дозе максимальная концентрация в плазме лидокаина (в среднем 0,12 мкг / мл) и прилокаина (в среднем 0,07 мкг / мл) достигались примерно через 4:00 после нанесения. Риск токсических симптомов существует лишь при уровнях 5 - 10 мкг / мл.
Показания
Поверхностная анестезия кожи при инъекциях и поверхностных хирургических вмешательствах.
Способ применения и дозы
взрослые
Дети 1-12 лет
1 или более пластырей одновременно. Время аппликации: минимум 1:00.
Дети 3-12 месяцев
1 или более 2 пластырей одновременно. Время аппликации: 1:00.
Дети 0-3 месяца
1 пластырь (максимальная суточная доза). Время аппликации: не более одного часа.
Время аппликации дольше 5:00 не влечет к усилению анестезирующего эффекта.
Дети с атопическим дерматитом: время аппликации следует уменьшить до 30 минут.
Побочное действие
Истинные побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, возникают с частотой менее 1/1000 пациентов.
Во время применения препарата ЭМЛА сообщалось о следующих нежелательных явлений:
Сообщалось о единичных случаях местных реакций на участке нанесения, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. При случайном попадании препарата в глаза может возникнуть раздражение роговицы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к местным анестетикам амидного типа или к любой из вспомогательных веществ.
Пластырь ЭМЛА не следует применять у недоношенных новорожденных (родившихся ранее 37 полных недель беременности).
Передозировка
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата развитие системной токсичности маловероятно. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях пригничання ЦНС и сердечной деятельности.
Очень редко сообщалось о случаях клинически значимой метгемоглобинемии у детей. Прилокаин в высоких дозах может повышать уровень метгемоглобина.
Поверхностное применение 125 мг прилокаина продолжительностью 5:00 привело к развитию умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Местное применение 8,6-17,2 мг / кг массы тела лидокаина приводило к очень тяжелой интоксикации у новорожденных.
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, такого как применение искусственной вентиляции легких и противосудорожных препаратов. Антидотом при метгемоглобинемии является метилтионин. Из-за медленной системной абсорбции за пациентом следует наблюдать в течение нескольких часов после лечения этих симптомов.
Особенности применения.
При применении ЭМЛА по назначению у взрослых образования метгемоглобина за счет метаболитов обычно не имеет определенного клинического значения. Однако некоторые пациенты более чувствительны к индуцированной метгемоглобинемии, например, пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или врожденной или идиопатической метгемоглобинемией.
Медицинский пластырь ЭМЛА следует с осторожностью применять на участке возле глаз, поскольку препарат может раздражать слизистую оболочку глаз. Кроме того, потеря защитных рефлексов может привести к раздражению и повреждения роговицы. При попадании эмульсии ЭМЛА, содержащийся в пластыре, в глаза, их следует немедленно промыть водой или физиологическим раствором (раствором натрия хлорида) и защищать до восстановления чувствительности.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с атопическим дерматитом: продолжительность аппликации следует уменьшить (до 15-30 минут).
Эффективность применения у новорожденных при взятии крови из пятки не установлена.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 месяцев исследовались лишь при применении разовой дозы. У таких детей после использования ЭМЛА часто наблюдается временное повышение уровня метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако такое повышение, вероятно, не имеет клинического значения.
ЭМЛА не следует наносить на открытые раны.
В концентрациях, превышающих 0,5-2,0%, лидокаин и прилокаин обладают бактерицидными и противовирусными свойствами. Поэтому по результатам внутрикожного введения живой вакцины (например БЦЖ) необходимо тщательно наблюдать.
До получения дальнейшего клинического опыта не следует применять препарат Эмла в возрасте 0-12 месяцев, которые получают сопутствующую терапию препаратами, которые могут индуцировать метгемоглобинемию.
Беременность и лактация.
Данные по применению препарата ЭМЛА у беременных женщин недостаточны. Исследования на животных являются неполными относительно влияния на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и развитие после рождения. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в эмбриональные ткани.
Об специфические нарушения репродуктивного процесса, такие как повышенная частота возникновения пороков развития или другие прямые или косвенные вредные воздействия на плод, не сообщалось. Однако при применении лекарственного средства у беременных женщин следует соблюдать осторожность.
Лидокаин и, вероятно, прилокаин выделяются в грудное молоко, однако в таких небольших количествах, при применении в терапевтических дозах любое воздействие на ребенка маловероятно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата ЭМЛА не влияет на такую способность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ЭМЛА может повышать образования метгемоглобина у пациентов, получающих лечение некоторыми метгемоглобин индуцирующими препаратами (например, сульфаниламидами).
При применении больших доз ЭМЛА у пациентов, получающих местные анестетики или препараты, структурно подобные местных анестетиков, например токаинид, следует учитывать риск системных аддитивных эффектов.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30 ° С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 2 года.
Лекарственная форма: Крем для местного и наружного применения. Состав: На 1 г кремаактивные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения pH до 8,7 -9,7, вода очищенная до 1,0 г.
Описание: Однородный крем белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Местноанестезирующее средство АТХ:N.01.B.B.52 Лидокаин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика: ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30- 60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenzae типа Ъ, а так же при вакцинации против гепатита В, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Фармакокинетика:Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2 ) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание - медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5 - 10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).
Показания: У взрослых:Поверхностная анестезия кожи при пункциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
У детей:
Поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе, при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе, при удалении контагиозного моллюска).
Противопоказания: - повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;Недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
Новорожденные с массой тела менее 3 кг.
С осторожностью: Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, ) (см. раздел “Особые указания”). Беременность и лактация: Беременность.Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.
Лактация.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.
Способ применения и дозы:Наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи
| Показание | Доза и способ нанесения | Время аппликации |
| При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови | половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 час, максимум 5 часов |
| При небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции | 1 час, максимум 5 часов |
|
| На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе, перед эпиляцией | 1 час, максимум 5 часов |
|
| При поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие колеи методом расщепленного лоскута | 1,5-2 г/10 см 2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 часа, максимум 5 часов |
Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей:
При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей: разовая доза около 1-
2 г/10 см 2 ; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее
10 минут после удаления крема.При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.
Поверхностная анестезия половых органов:
Кожа половых органов:
Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков:
Мужчины: 1 г/10 см 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 15 мин.Женщины: 1-2 г/10 см 2 . Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации: 60 мин.Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов:
При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки.
Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.
Дети
Обезболивание при введении иглы (в том числе, при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см.
| Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации |
| максимально 10см 2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) | 1 час (важно: не более 1 часа) |
|
| максимально 20 см 2 (суммарно 2 г крема) | ||
| максимально 100 см 2 (суммарно 10 г крема) | 1 час, максимально 4 часа |
|
| максимально 200 см 2 (суммарно 20 г крема) | 1 час, максимально 4 часа |
Полоска крема ЭМЛА® длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение б времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут.
Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.
- При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.
Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5 х 5 г).
a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите её центральную часть. b . Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.
Прикройте повязкой нанесённый крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.
В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.
При нанесении на интактную кожу
Частые (
≥ 1%, <10%): Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность.Нечастые (
≥ 0,1%,<1%): Кожа: в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).Редкие (<0,1%):
Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.При нанесении на трофические язвы нижних конечностей
Частые (
≥ 1%, <10%): Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отёчность; в первый момент после нанесения лёгкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).Нечастые (
≥ 0,1%,<1%): Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).Частые (>1%, <10%):
Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжёлых случаях - анафилактический шок. Передозировка: При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение центральной нервной системы (ЦНС), а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.
Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6 - 17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение
Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
Взаимодействие: У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитиеметгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®.
Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.
Особые указания: Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).
У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Пациенты, принимающие антиаритмические препарата III класса (например, ), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и прютивовирусным свойствами. В связи с
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Форма выпуска/дозировка: Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г. Упаковка: По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения: Хранить при температурю ниже 30°С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать. Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: П N014033/01 Дата регистрации: 23.12.2008 Дата окончания действия: Бессрочный ИнструкцииЭмла - местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной
анестезии кожи и слизистых оболочек. Применяется для поверхностной анестезии
кожных покровов и слизистой оболочки, в т.ч. половых органов: проведение
инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации, поверхностные
хирургические вмешательства, разрезы кожи или слизистой оболочки, удаление
бородавок, хирургическая обработка хронических язв конечностей, взятие кожных
лоскутов.
Свойства препарата Эмла:
Эмла - местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной
анестезии кожи и слизистых оболочек. Лидокаин и прилокаин, входящие в состав
препарата Эмла, являются местными анестетиками амидного типа.
Показания к препарату Эмла:
Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии кожных покровов при
проведении следующих манипуляций:
- проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации;
- поверхностные хирургические вмешательства (разрезы кожи);
- хирургическая обработка хронических язв конечностей (механическая очистка);
Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии слизистой оболочки, в т.ч. половых органов при проведении следующих манипуляций:
- хирургические вмешательства на слизистых оболочках
- перед проведением инфильтративной анестезии.
Противопоказания к применению Эмпласто пластырь
- индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) местных анестетиков амидного типа или других компонентов препарата Эмла;
- врожденная или идиопатическая метгемоглобинемия.
Эмпласто пластырь Применение при беременности и детям
Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут распределяться в тканях плода. Лидокаин и, возможно, прилокаин проникают в грудное молоко, но в таких минимальных количествах, которые не представляют риска для младенца (при использовании препарата Эмла кормящей матерью в терапевтических дозах).
Эмпласто пластырь Побочные действия
Бледность (часто), ощущение жжения или зуда, покраснение, отечность,аллергические реакции,геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния,метгемоглобинемия у детей.
Дозировка Эмпласто пластырь
Эмла применяется наружно. Доза препарата Эмла и время аппликации зависят от
проводимой манипуляции.
Крем Эмла:
Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи
крем Эмла следует
наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры, под повязку; препарат может
быть оставлен на несколько часов. Нанести необходимое количество крема Эмла на
поверхность кожи. Взять прилагаемую повязку и удалить ее центральную часть.
Убрать защитную бумагу. Прикрыть крем так, чтобы образовался толстый слой под
повязкой. Осторожно разгладить повязку, избегая утечки. Снять бумажную рамку.
Время нанесения препарата Эмла можно указать непосредственно на повязке. Убирая
повязку, вытереть остатки крема, очистить поверхность спиртом и подготовить
пациента к операции.
Для анестезии кожи взрослым
крем Эмла наносят около 1,5 г/10 см^2 в
течение 1-5 ч и 1,5-2 г/10 см^2 в течение 2-5 ч.
Для поверхностной анестезии половых органов
перед инъекциями местных
анестетиков крем Эмла следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2
г/10 см^2 на 15 мин, женщинам в дозе 1 г/10 см^2 на 60 мин.
Применение Эмла у детей:
Доза и время аппликации крема Эмла зависят от возраста ребенка. Пациентам с
распространенным нейродермитом время аппликации крема Эмла следует уменьшить до
15-30 мин.
Состав
1 пластырь Эмла содержит:Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные вещества.
Фармакологическое действие
Эмла – лечебный пластырь, содержащий местноанестезирующие вещества. В состав препарата Эмла входят лидокаин и прилокаин – местные анестетики амидного типа. При местном применении активные компоненты препарата Эмла проникают в кожу и обеспечивают дермальную анестезию. Степень анестезии и время действия препарата зависит от дозы лидокаина и прилокаина, а также времени использования пластыря.При использовании пластыря Эмла на неповрежденных кожных покровах (время аппликации 1-2 часа) местноанестезирующий эффект сохраняется в течение 120 минут после снятия пластыря. Эмла может влиять на поверхностные сосуды и приводить к развитию гиперемии или бледности кожного покрова.
У пациентов с атопическим дерматитом скорость чрескожной абсорбции активных компонентов препарата Эмла выше, чем у пациентов со здоровыми кожными покровами.
Исследования показали, что у здоровых добровольцев спустя 60 минут после прикрепления пластыря анестезия достаточна для использования щипцов для биопсии (диаметром 4 мм) на глубине 2 мм, спустя 120 минут после прикрепления пластыря – использования щипцов для биопсии на глубине 3 мм.
Допускается применение пластыря Эмла перед проведением вакцинации (с внутримышечным или подкожным введением вакцины).
Системная абсорбция активных компонентов пластыря Эмла зависит от времени аппликации, участка кожного покрова и индивидуальных особенностей пациента.
При использовании у здоровых добровольцев (на неповрежденный участок кожного покрова бедра) в течение 3 часов системная абсорбция лидокаина достигала 3%, прилокаина 5%.
Показания к применению
Пластырь Эмла применяют для проведения местной анестезии у пациентов перед проведением инъекций или поверхностных хирургических вмешательств.Способ применения
Пластырь Эмла предназначен для местного применения. С пластыря необходимо снять алюминиевую подложку и приклеить на участок кожи, где необходимо проведение местной анестезии. Дозу активных компонентов и время использования пластыря определяет врач.Взрослым, как правило, рекомендуется использование 1 или более пластырей в течение не менее 1 часа.
Детям от 1 до 12 лет, как правило, рекомендуется использование 1 или более пластырей в течение не менее 1 часа.
Детям от 3 до 12 месяцев, как правило, рекомендуется использование 1 или 2 пластырей в течение 1 часа.
Детям от рождения до 3 месяцев, как правило, рекомендуется использование 1 пластыря в течение не более 1 часа.
Детям с атопическим дерматитом время применения уменьшают до 30 минут.
Максимальная рекомендованная продолжительность применения для взрослых составляет 5 часов, для детей младше 1 года – 1 час.
Следует соблюдать осторожность при применении пластыря Эмла в области вокруг глаз, так как возможно развитие раздражения слизистой оболочки и повреждения роговицы вследствие снижения защитных рефлексов (уменьшения частоты моргания). При случайном попадании эмульсии, содержащейся в пластыре, в глаза следует немедленно промыть их большим количеством чистой проточной воды и обратиться к врачу.
Запрещено нанесение пластыря Эмла на открытые раны и участки с поврежденной целостностью кожного покрова.
Побочные действия
Пластырь Эмла, как правило, неплохо переносится пациентами. В ходе клинических исследований отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных лидокаином и прилокаином:Местные реакции: гиперемия или бледность кожного покрова в месте прикрепления пластыря, отек кожи, раздражение кожного покрова, боль и зуд в месте применения.
Аллергические реакции: крапивница, геморрагическая сыпь, точечные кровоизлияния, анафилактический шок .
Другие: в некоторых случаях, преимущественно при превышении дозы, у детей возможно развитие метгемоглобинемии.
Противопоказания
Эмла не применяют у пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к лидокаину, прилокаину и другим амидным местноанестезирующим средствам, а также дополнительным компонентам препарата.Эмла запрещено применять у недоношенных новорожденных (которые родились раньше полных 37 недель беременности).
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Эмла пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной или идиопатической метгемоглобинемией, а также атопическим дерматитом.
Следует с осторожностью применять пластырь Эмла у детей младше 1 года.
Следует тщательно следить за результатами внутрикожного введения живых вакцин при использовании пластыря Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2% оказывают бактерицидное и противовирусное действие).
Беременность
Данных клинических исследований применения препарата Эмла у беременных женщин недостаточно. Лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Следует соблюдать особую осторожность при назначении пластыря Эмла беременным пациенткам.Нет противопоказаний к применению пластыря Эмла в период грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Эмла повышает риск развития метгемоглобинемии у пациентов, которые получают препараты, повышающие образование метгемоглобина, в частности сульфонамиды.Следует учитывать риск развития системных аддитивных эффектов у пациентов, использующих препарат Эмла одновременно с другими местными анестетиками, а также лекарственными средствами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).
Передозировка
При применении пластыря Эмла согласно инструкции развитие токсического системного действия маловероятно. Симптомами системной интоксикации лидокаином и прилокаином является развитие возбуждения центральной нервной системы с последующим угнетением центральной нервной системы и сердечной деятельности.Преимущественно у детей при передозировке прилокаина отмечалось развитие метгемоглобинемии. Как правило, развитие тяжелой метгемоглобинемии возможно при наружном применении прилокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг массы тела.
В единичных случаях при интоксикации местными анестетиками возможно развитие тяжелых неврологических симптомов, включая судороги и выраженное угнетение центральной нервной системы, включая угнетение дыхания.
Специфический антидот не известен. При развитии неврологических нарушений проводят симптоматическую терапию, включая назначение противосудорожных препаратов и проведение искусственной вентиляции легких. При развитии метгемоглобинемии назначают метилтионин.
Учитывая медленную абсорбцию активных компонентов, следует наблюдать за пациентом в течение нескольких часов после проведения симптоматической терапии.
Описание препарата "Эмла (пластырь) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
