Биологически активные добавки, получившие в настоящее время широкое распространение, не относят к лекарственным средствам. Для того чтобы их продавать, аптекам необходимо выполнить ряд требований. Давайте разберемся, о каких нормах следует помнить и кто контролирует деятельность по продаже этого специфического товара.
Добавки должны быть зарегистрированы
Биологически активными добавками (БАДами) могут торговать в розницу аптеки, аптечные киоски и прочие аптечные организации. Для этого необходимо иметь специальное свидетельство о государственной регистрации.
Госрегистрацию БАДов проводит Роспотребнадзор. Все зарегистрированные добавки включаются в федеральный реестр БАДов. Это открытая информация, которая поддерживается в актуальном состоянии на поисковом сервере Роспотребнадзора (www.rospotrebnadzor.ru).
Таким образом, право на производство, применение, реализацию, а также ввоз БАДов на территорию РФ имеют фирмы - обладательницы специального свидетельства, подтверждающего факт регистрации добавок в федеральном реестре, за ведение которого отвечает Роспотребнадзор. Этот орган также осуществляет контроль за обращением БАДов на территории России.
Какие документы может затребовать покупатель?
В соответствии с положениями Федерального закона от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» покупатель имеет право попросить у продавца документ, подтверждающий качество и безопасность продукта (так называемое «удостоверение качества и безопасности»).
Следует обратить внимание и на пункт 12 Правил продажи отдельных видов товаров. Так, продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем их маркировки. Кроме того, аптека обязана ознакомить потребителя по его требованию с одним из следующих документов:
- сертификатом или декларацией о соответствии;
- копией сертификата, заверенной держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
- товарно-сопроводительными документами, оформленными изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащими по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Так, соответствие пищевых продуктов, к числу которых относятся и биологически активные добавки, требованиям нормативных документов подтверждается сертификатом соответствия или декларацией о соответствии и знаком соответствия. Об этом сказано в пункте 7 статьи 17 Федерального закона от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
Обязательная информация на этикетке
Роспотребнадзор осуществляет пострегистрационный мониторинг качества и безопасности биологически активных добавок, находящихся на потребительском рынке. Максимальное количество нарушений связано с наносимой на этикетку информацией о БАДах. Часто она не соответствует установленным требованиям. Например, не приводится в полном объеме ингредиентный состав; отсутствует указание, что добавка не является лекарством.
Между тем, согласно разделу IV СанПиН 2.3.2.1290-03, этикетка на БАДах должна быть доступна для прочтения и содержать следующую информацию:
- наименование (в том числе товарный знак изготовителя (при наличии));
- обозначение нормативной или технической документации, обязательным требованиям которой должна соответствовать добавка (для БАДов отечественного производства и стран СНГ);
- ингредиентный состав в порядке убывания весового или процентного выражения;
- сведения об основных потребительских свойствах, весе или объеме в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта, а также о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАДы не являются лекарством;
- дату изготовления, гарантийный срок годности или дату конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информацию о государственной регистрации БАДов с указанием номера и даты;
- местонахождение, наименование изготовителя (продавца) и местонахождение и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
И еще один важный момент. Использование в названии и при нанесении информации на этикетку БАДов термина «экологически чистый продукт», а также иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
Биологически активные добавки. Что это такое?
БАДы - это природные или идентичные природным биологически активные вещества, предназначенные для употребления вместе с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Их использование регулируют:
- СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50);
- СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14 ноября 2001 г. № 36).
Когда добавками торговать запрещено
Реализация БАДов не допускается, если:
- добавки не прошли государственной регистрации;
- БАДы не имеют удостоверения о качестве и безопасности;
- товар не соответствует санитарным правилам и нормам;
- срок годности истек;
- отсутствуют надлежащие условия для реализации;
- добавки не имеют этикетки или если информация на этикетке не соответствует согласованной при госрегистрации, а также в случае, когда на этикетке отсутствует информация, наносимая в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Согласно определению в Техническом регламенте,
Биологически активные добавки к пище (БАД) - природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции
К БАД относят именно готовые к употреблению формы (в таблетках, капсулах, в форме сиропов, желе, порошков и т.п.), которые употребляются либо непосредственно, либо разводятся жидкостью, и не требуют дополнительных процедур для приготовления.
Как зарегистрировать БАД на территории Таможенного союза
Здесь Вы найдете актуальную и полезную информацию о регистрации биологически активных добавок в России и других странах ЕврАзЭс.
Где зарегистрировать БАД?
На территории Евразийского экономического союза регистрацию БАД осуществляют:
. в РФ - Федеральная служба Роспотребнадзора
. в Беларуси - Республиканский центр гигиены и общественного здоровья
. в Казахстане - Комитетом по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан
. в Кыргызстане - Департаментом профилакитики заболеваний и государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Сама процедура регистрации одинакова и отличается лишь по цене и срокам.
Требования к БАД
Все требования к биологически активным добавкам и процессам их производства изложены в Техническом регламенте .
Этапы регистрации БАД
Регистрация включает 3 основных этапа:
1. испытания образцов
2. экспертизу документации
3. оформление свидетельства о государственной регистрации
Что проверяют при испытаниях?
Безопасность БАД
. Подлинность (соответствие заявленных и реально присутствующих компонентов)
Иногда - ГМО-статус
После исследований и экспертиз принимается решение о государственной регистрации БАД.
Что происходит при отрицательном заключении?
Если вы получите отрицательное экспертное заключение в РФ, то его копия также поступит в Роспотребнадзор. Это очень затруднит его дальнейшую регистрацию, либо даже сделает ее невозможной. Для регистрации Вам придется менять название БАД и заново проходить всю процедуру с нуля. Подобные процедуры действуют и в Беларуси, и в Казахстане.
Хотите без проблем зарегистрировать БАД с первого раза?
Тогда обращаем Ваше внимание на ключевые требования:
БАД - дополнительный источник биологически активных веществ / микроорганизамов
Ваш продукт может считаться БАД только если содержит биологически активные вещества / микроорганизмы в количестве более 10% адекватного уровня потребления в сутки, но не более верхнего допустимого уровня потребления. Именно эти компоненты указываются в свидетельстве о государственной регистрации БАД в формулировке "... дополнительный источник...".
Если Ваша БАД содержит также биологически активные компоненты в количестве от 5% до 10% адекватного уровня потребления, такие компоненты также указываются в СГР на БАД, но с формулировкой " ... содержит...".
Безопасность
В ходе регистрационных испытаний БАД проверяются следующие показатели безопасности:
. Микробиологические показатели
. Содержание токсичных элементов
. Пестициды (для БАД с растительными компонентами)
. Допустимые уровни радионуклидов
Хотите избежать лишних затрат и заранее убедиться, что Ваш продукт по своим свойствам действительно может быть зарегистрирован как БАД?
Мы проведем предрегистрационные испытания, по результатам которых Вы сможете скорректировать рецептуру, технологию либо просто обрести уверенность, что Ваш БАД может быть успешно зарегистрирован без доработок.
Мы обеспечиваем проведение предрегистрационных испытаний только в аккредитованных лабораториях и, в случае положительных результатов, полученные протоколы могут быть использованы непосредственно в процессе регистрации.
Разрешенные компоненты
Компоненты, которые разрешено использовать в БАД на территории Таможенного союза, отличаются от других стран. К запрещенным относится, например, популярный у спортсменов и свободно распространяемый во многих странах Tribulus Terrestris и, например, - неожиданно - свободно продаваемый в качестве специи мускатный орех. Список запрещенных компонентов можно посмотреть в Приложении 7 к Техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) .
Наличие красителей или консервантов
Содержание красителей и/или консервантов в регистрируемой Вами БАД должно соответствовать Техническому регламенту Таможенного союза "Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств (ТР ТС 029/2012) .
При превышении допустимых норм, вам придется скорректировать рецептуру.
У Вас есть сомнение, что состав БАД полностью отвечает требованиям?
Рецептуру с указанием количественного содержания ВСЕХ, в т.ч. вспомогательных, компонентов. При наличии растительных компонентов в составе обязательно укажите их латинское наименование и из каких именно частей растения получены эти компоненты. Наши эксперты проведут предварительную экспертизу состава Вашего БАД и при необходимости дадут рекомендации по корректировке рецептуры и/или технологии.
Вы ничего не потеряете, т.к. цена предварительной экспертизы будет вычтена из стоимости услуг по сопровождению регистрации БАД, но можете выиграть время и сэкономить средства, ведь в случае получения отрицательного результата официальной экспертизы деньги за нее не возвращаются.
Традиции пищевого применения
Для регистрации в РФ БАД должна содержать только компоненты, которые имеют традиции пищевого применения хотя бы в стране происхождения (согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ №2 от 17.01.2013г.).
Наличие в составе масел
Если Ваша БАД содержит масло, Вам может потребоваться проверка ее соответствия требованиям Технического регламента Таможенного союза "Технический регламент на масложировую продукцию"(ТР ТС 024/2011) .
Маркировка
Маркировка БАД регламентируется требованиями Технического регламента "Пищевая продукция в части ее маркировки" (ТР ТС 022/2011) .
Пояснительная записка
Для регистрации БАД необходимо предоставить также пояснительную записку с печатью и подписью уполномоченного лица от производителя
Мы можем помочь вам составить необходимую пояснительную записку, которая обосновывает свойства БАД за счет наличия в составе определенных компонентов.
Каждой БАД - свое свидетельство
Если вы регистрируете несколько даже очень похожих по составу БАД, Вам потребуется получать отдельное свидетельство на каждую БАД.
Исключением является регистрация БАД в разных формах (например, порошок, капсулы, таблетки).
При регистрации БАД в России с высокой вероятностью Вы сможете получить одно свидетельство о государственной регистрации на БАД с разными вкусами. При регистрации в Беларуси даже отличие во вкусах считается существенным, и Вам придется оформлять столько свидетельств о государственной регистрации на БАД, сколько вкусов Вы заявляете. В Казахстане вопрос объединения БАД с разными вкусами в одно свидетельство о государственной регистрации однозначного решения не имеет, и остается на усмотрение экспертов.
Что необходимо для регистрации БАД
Для госрегистрации биологически активных добавок необходимо предоставить на экспертизу комплект документов (см. требования к наборам документов для регистрации импортных БАД и для регистрации БАД, произведенных на территории Таможенного союза).
Для регистрации БАД на территории РФ потребуется предоставить все документы в 2-х экземплярах (один в досье для экспертизы, второй - в досье для госрегистрации), для регистрации БАД в Беларуси или Казахстане будет достаточно одного комплекта документов.
Документы, представляемые для госрегистрации БАД на иностранном языке, обязательно должны сопровождаться переводом на русский язык, заверенным нотариально либо подписью переводчика с приложением копии диплома переводчика.
Наличие иностранных протоколов испытаний, сертификатов анализа и отчетов принимается во внимание, но не отменяет необходимости испытаний в лаборатории, аккредитованной в Таможенном союзе.
Особое внимание мы рекомендуем уделить маркировке биологически активной добавки: во избежание ненужных затрат не стоит заказывать печать этикеток до подтверждения макета экспертами, чтобы потом не пришлось делать дополнительные наклейки и/или платить штрафы.
Одним из обязательных документов при регистрации биологически активных добавок является пояснительная записка, обосновывающая свойства БАД за счет наличия в составе определенных компонентов. Наши специалисты помогут ее составить, если это необходимо. Но наша команда также может и организовать и провести клиенические исследования БАД, чтобы и Вы, и Ваши потребители могли быть действительно уверены в действенности БАД. Тогда в дополнение к свидетельству о госрегистрации продукции Вы сможете получить отчет об исследованиях и добровольный сертификат.
Для российских изготовителей БАД потребуется в обязательном порядке предоставить акт отбора образцов, заверенный печатью местного территориального ФБУЗа. Даже если этот документ не потребуют при принятии документов на экспертизу, документы на регистрацию без такого акта не примут.
Для регистрации БАД также потребуется предоставить на испытания образцы - 6-8 шт. (в зависимости от стандартной фасовки, ~200-300 г).
Цены и сроки регистрации БАД
Цена экспертизы и испытаний БАД зависит от количества компонентов БАД.
В РФ цена экспертизы и испытаний БАД регламентируется Приказом Роспотребнадзора от 17 сентября 2012 г. N 907 "Об утверждении методики определения размера платы и предельных размеров платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека".
Согласно Приказу, БАД делятся на 5 групп сложности. Ориентировочные цены испытаний и экспертизы для БАД 1 группы сложности - однокомпонентные БАД ~ 45 тыс. руб., для БАД 5 группы сложности - БАД, в которых 11 и более компонентов ~100 тыс. руб.
Стандартный срок испытаний / экспертизы БАД составляет 60 дней, регистрации - 30 дней при условии отсутствия замечаний у экспертов к подаваемым документам. При необходимости, мы можем помочь оптимизировать сроки.
При регистрации многокомпонентных БАД в Беларуси требуются более скромные бюджеты, но срок существенно больше.
Ориентировочные сроки и цены регистрации БАД в Беларуси и в РФ "под ключ" Вы можете увидеть в разделе .
Данные о биологически активных добавках, прошедших процедуру государственной регистрации, вносятся в Единый реестр свидетельств о государственной регистрации (в случае неработоспособности Единого реестра - см. национальные части Единого реестра Российской Федерации , Республики Беларусь , Республики Казахстан).
Во избежание получения отказа в регистрации настоятельно рекомендуем проверять ДО подачи заявления на регистрацию продукции наличие ее в реестрах свидетельств о государственной регистрации продукции, т.к. по законодательству конкретная продукция конкретного изготовителя регистрируется только один раз, заявитель при этом неважен!
Не секрет, что «аптечный» бизнес, связанный с производством и реализацией лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, является одним из самых прибыльных. Впрочем, изготовление и продажа лекарственных препаратов сопряжены с большим количеством трудностей и требует существенных инвестиций. А вот производство БАД возможно наладить с меньшими вложениями, при этом они не менее популярны и востребованы, нежели лекарства.
В 2013 году в нашей стране через аптеки было продано почти 290 млн. упаковок биологически активных добавок. Объем этого розничного рынка оценивается в 25,5 млрд. рублей. На биологически активные добавки приходится около 35 % стоимостного количества продаж при средней стоимости упаковки 100 рублей (и себестоимости в 10-20 рублей). Наибольшим спросом среди потребителей пользуются БАД низкой ценовой категории (стоимостью до 70 рублей за упаковку).
На сегодняшний день рынок пищевых биологически-активных добавок развивается наиболее стремительно, и на нем преобладают отечественные компании-производители. Лидирующую позицию занимает компания «Эвалар», на чью долю приходится около 23 % всех добавок, реализуемых через аптечные сети. По различным данным, 70 % всех БАД реализуется через аптечные сети, 15 % - через дистрибьюторов, около 8 % - через представительства компаний-производителей, 7 % - через специальных отделы других магазинов.
Упрощенно технологию производства биологически-активных добавок можно представить в виде трех основных этапов: измельчение компонентов и их смешивание, в соответствии с рецептурой или формулой; получение экстрактов и высушивание; создание фармацевтической формы. Сначала предприятие осуществляет заготовку сырья, проводит контроль его качественных характеристик, подготавливают сырье к технологическому процессу производства. Подготовка представляет собой очистку, измельчение, растворение, высушивание, модификацию, извлечение (экстракция), проведение криообработки и пр., в зависимости от вида используемого сырья. Одним из наиболее оптимальных способов измельчения растительного сырья является криодробление, которое представляет собой мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растительного сырья при температуре, близкой к абсолютному нулю. Для обеспечения таких температурных условий используется жидкий азот.
Криодробление осуществляется при помощи специальных мельниц в среде инертного газа с предварительным глубоким замораживанием или липофильной сушкой сырья. Этот способ позволяет сохранить питательные и полезные вещества в клетках растений, не повреждая их, а также создавать добавки с синергетическим действием компонентов; обеспечивает точную дозировку компонентов; обеспечивает максимальную биодоступность (до 96 %). С использованием технологии криодробления можно получить очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) с сохранением целостности растительных клеток. Дополнительные преимущества этого метода – отсутствие нагревания, окисления и потери продукта. При традиционных способах измельчения в результате сильного нагревания растительного сырья разрушаются полезные компоненты в растительных клетках. А при криодроблении сохраняются даже самые биологически активные соединения. В процессе традиционного измельчения сырье взаимодействует с кислородом, что приводит к окислению биологически активных соединений и к образованию продуктов окисления. Жидкий азот позволяет предохранить растительное сырье от пагубного воздействия с кислородом, не вступая при этом в реакция с биологически активными соединениями.
Наконец, при использовании других технологий в процессе измельчения в воздухе распыляются мелкодисперсные частицы и испаряются летучие действующие вещества (выход готового продукта заметно снижается). При применении криодробления одному килограмму растительного сырья в начале технологического процесса соответствует такое же количество порошка по окончанию процесса.
Существует также несколько основных способов получения экстрактов растительного сырья: экстракция с водой, экстракция СО2, экстракция химическими растворителями, сверхкритичная флюидная экстракция в СО2. Каждый из этих способов отличается от других температурой проведения экстракции (чем выше температура, тем больше полезных веществ разрушается), количеством полезных компонентов в конечном продукте, количеством примесей, способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений аллергичные вещества.
Самым передовым способом считается сверхкритичная флюидная экстракция, так как с помощью этой технологии можно получить наиболее чистые экстракты, и она не приводит к их загрязнению рабочим веществом. Помимо этого, экстракты, полученные в ходе сверхкритичной флюидной экстракции, обладают высокой биодоступностью и не имеют в своем составе веществ, способных вызвать аллергические реакции. Наконец, эта технология позволяет получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами действующих веществ.
Согласно санитарно-эпидемиологическому нормативу 2.3.2.1078-01 в нашей стране при производстве пищевых добавок допускается использование следующих компонентов:
- пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных их источников пищи, углеводных и их производных, крахмала, продуктов его гидролиза, ксилозы, арабинозы, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактулозы, лактозы, рибозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов кальция, магния, фосфора, натрия, йода, железа, цинка, хрома, бора, меди, марганца, серы, молибдена, селена, фтора, германия, кремния, ванадия);
- минорных компонентов пищи;
- съедобных и лекарственных растений, продуктов морей, рек, озер, минерально-органических или природных минеральных веществ (сухих, гранулированных, порошкообразных, капсулированных, в жидком виде – в виде экстрактов, настоек, концентратов, бальзамов, сиропов);
- пробиотиков и пребиотиков, биологически активных веществ (иммунных белков и ферментов, всех групп олиго- и полисахаридов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека);
- продуктов пчеловодства (прополиса, воска, пыльцы, перги, маточного молочка).
К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования – холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители. Капсулы могут быть животного (желатина) и растительного сырья (например, водорослей огар-огар).
Оборудование, которое потребуется для организации производства БАДов, зависит напрямую от ассортимента, используемых технологий и фармацевтических форм. Несмотря на все минусы таблетизированных препаратов, большинство биологически-активных добавок выпускается именно в форме таблеток. Для их изготовления потребуются так называемые таблеточные прессы – аппараты для прессования таблеток различных диаметров, препаратов из трав и других прессуемых таблетмасс. Кроме того, в список обязательного оборудования входят смесители, грануляторы, счетно-фасовочные машины, приборы для контроля качества таблеток в соответствии с установленными требованиями и иное технологическое оборудование. Помимо этого, потребуется упаковка для БАД – полиэтиленовые баночки, дистеры, картонные коробки и пр.
Организация собственного производства биологически-активных добавок требует больших вложений, которые оцениваются минимум в 25-30 млн. рублей. В эту сумму входят следующие затраты: приобретение сырья, специального оборудования для выполнения научных работ, оплата труда специалистов-разработчиков со всеми отчислениями, накладные и командировочные расходы, проведение предварительных испытаний биологических свойств БАД, проведение приемочных испытаний биологических свойств БАД, проведение испытаний созданных БАД, проведение патентных исследований, испытаний и экспертизы созданных БАД, исследования рынка, оплата регистрации, выпуск БАД и подготовка к их испытаниям, подготовка производства БАД, мероприятия по организации сбыта БАД, подготовка и проведение государственной регистрации БАД, мероприятия по привлечению венчурных инвесторов, добровольная сертификация, оборудование офиса и начало продаж.
Можно обойтись и меньшими вложениями, заказав один или же все процессы производства в сторонней компании (по сути, передача производства на аутсорсинг). При этом сам предприниматель может взять на себя лишь контроль производства и организацию сбыта готовой продукции.
Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).
Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «…. производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:
- Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
- Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
- Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
- Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
- Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
- При наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
- Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
- Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Согласно пункту 5 федерального закона №184-ФЗ декларация о соответствии «должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:
- наименование и местонахождение заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя;
- информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
- указание на схему декларирования соответствия;
- заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
- сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов».
Средняя норма рентабельности инвестиций производства БАД оценивается в 11 %. Рентабельность вложенного капитала может достигать 55 %. Срок окупаемости составляет 3,5-5 лет.
Если человек получает государственные выплаты по старости, и при этом осуществляет опеку над детьми, то он может рассчитывать на фиксированные суммы. Они рассчитываются, исходя из разных критериев, и могут варьироваться в пределах 1600-7686 рублей. Иждивенцами, людьми, которые не могут себя самостоятельно обеспечить, считаются:
- малолетние дети, не достигшие совершеннолетия;
- нетрудоспособные инвалиды;
- студенты, проходящие очное обучение.
Что влияет на размер доплаты Подобные надбавки к пенсии начисляются, исходя из разных обстоятельств, индивидуально в каждом случае. При расчете сумм учитывается:
- возраст человека, претендующего на доплату;
- число иждивенцев;
- сколько лет находящемуся на попечении.
В зависимости от территориальных коэффициентов, надбавки могут быть разными.
Кому положена доплата к пенсии за детей рожденных до 1990 года
Здравствуйте, уважаемые читатели журнала ПрофиКоммент. Сегодня мы решили разобраться с активно тиражируемой в последние месяцы новостью про доплаты к пенсии за детей, рожденных до 1990 года.
Важно
Так ли это и существует ли на самом деле такая надбавка? Для того чтобы узнать ответ на этот вопрос, посетим официальные источники. Содержание статьи:
- 1. Надбавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года в 2017 году – закон
Когда будет выплата пенсии женщинам, родившим детей до 1990 года
Надбавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года в 2017 году – закон При детальном изучении официального сайта Пенсионного Фонда России удалось найти только информацию о том, что работники районных отделений ПФ РФ в последнее время столкнулись со шквалом вопросов по поводу доплаты к пенсии за детей, рожденных в СССР.
Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года
Внимание
За детей, рожденных до 1990 года Поскольку сейчас основой всех выплат являются специальные баллы, то добавка к пенсии за детей может быть существенной для дам, трудовая деятельность которых пришлась на «советский» период, когда в трудовую книжку декретный отпуск не записывался, не входил в общий рабочий стаж, и не оплачивался. Сейчас время ухода за ребенком считается нестраховым промежутком, за него платят определенные начисленные баллы, и, если у женщины несколько детей, и трудовой стаж прерывался уходом за ними, то дополнительная надбавка может оказаться весьма значительной.
Кому положена фиксированная доплата к пенсии за несовершеннолетнего ребенка Не надо путать нынешнее новшество о доначислении средств за детей, и фиксированные добавки к пенсии, назначаемой людям преклонного возраста на находящихся у них на попечении несовершеннолетних.
403 forbidden
После перерасчета могут быть разные варианты, пенсия может увеличиться несущественно и может даже стать меньше, в таком случае можно отказаться от пенсии «по-новому» и получать по старому расчету, как раньше. Кому положен перерасчет пенсии за детей рожденных до 1990 года Не всем положен перерасчет, это нужно учитывать.
Есть отдельные категории пенсионеров, которым пересчет пенсии не положен по нормам законодательства. Это все нужно узнавать в ПФ. Итак, согласно разъяснениям в Пенсионном Фонде, обратиться к ним могут все желающие женщины на пенсии.
Выгоден перерасчет будет тем, кто ушел отдыхать от работы раньше 2015 года. Всем остальным пенсионерам сразу пересчитывали пенсию в лучшем для них варианте.
Также у обратившегося человека должна быть маленькая пенсия, иначе смысла «по детям» пересчитывать просто нет, ну и количество детей должно превышать одного человека - то есть два или больше.
Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года — какие документы нужны?
Главная Финансы Среди пенсионеров вызвало ажиотаж новшество о перерасчете пенсионных сумм, согласно которому стала возможна доплата к пенсии женщинам за детей. Уменьшение покупательной способности, экономический кризис, приводят к тому, что любые доначисления к имеющейся пенсии могут стать существенной прибавкой к бюджету людей, находящихся в преклонном возрасте.
Всех пенсионеров, особенно женщин, интересует вопрос – кому положена надбавка к пенсии за детей младше 1990 года рождения, как будет осуществляться перерасчет, и как оформить выплаты. Что такое доплата к пенсии за детей Сотрудники Пенсионного фонда объясняют, что доплата пенсионерам за детей – не буквальные выплаты денег всем женщинам, у которых есть дети. Это просто другой порядок исчисления сумм. При таком расчете не важно, в какой период родился ребенок – до 1990 года или после него.
Кому положена добавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года
Для некоторых категорий граждан такие условия начисления будут выгодны, но не всегда. Нужно учитывать, что, если по декретному времени баллы начисляются, то оно уходит из общего стажа, и возможна ситуация, когда сумма пенсии в целом становится ниже, чем была до перерасчета.
Кроме этого, если человек не достиг пенсионного возраста, но получает государственные отчисления досрочно, то уход определенного числа лет из стажа лишит его права на положенную пенсию. Кто может обратиться за перерасчетом Если расчеты показывают, что гражданке невыгодно переводить декретное время из общего стажа в балльные расчеты, то размер выплачиваемых сумм не меняется, потому что ПФ РФ не имеет права ухудшать материального положения человека.
За полтора декретных года на первого ребенка будет начисляться 2,7 балла, на 2 – 5,4, на 3 и 4 – 8,1.
Вся правда о доплате к пенсии женщинам, родившим детей в ссср до 1990 года
Размеры таких дополнительных платежей различные, зависят от конкретных обстоятельств, о которых необходимо уведомить местные органы ПФ. Например, для пенсионера, воспитывающего ребенка, который обучается очно, устанавливается повышение его пенсии на фиксированном уровне (это 1500 рублей).
Но, как только воспитуемый прекращает обучение или достигает 23 лет, подобные выплаты прекращаются ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О НАДБАВКЕ К ПЕНСИИ ЗА ДЕТЕЙ РОЖДЕННЫХ ДО 1990 ГОДА: НОВОЕ РАСПОРЯЖЕНИЕ Представители правительства разработали соответствующее распоряжение, благодаря которому стали возможными ежемесячные доплаты к пенсиям. На такую повышенную пенсию могут рассчитывать женщины, дети которых родились до 1990 года, другими словами, во времена СССР.
Правда, имеется еще одно дополнительное условие: женщина должна была выйти на пенсию не позднее 2015 года.
Это можно сделать лично, придя через портал госуслуг — или воспользовавшись услугами Почты России. Производится ли доплата к пенсии за детей, рожденных до 1990 г. или до 1980 г.? Прибавка рассчитывается за детей, которые были рождены ранее указанных годов. Выгоден расчет будет не для всех пенсионеров, а лишь для тех, кто:
- Не имел официальной работы.
- Имел маленький доход или заработную плату.
Нет смысла обращаться за перерасчетом в таких случаях:
- Выход на пенсию произошел в 2015-2018 годы. Этот вариант расчета экономически нецелесообразен. Размер прибавки равняется нулю или вообще уходит в минус.
- Пенсионерка имеет одного ребенка.
Какие документы нужны для добавки пенсии рожденные до 1990 года
Пенсионная прибавка не может быть оформлена на пенсионера, если он получает страховую выплату за нетрудоспособного человека, находившегося на иждивении.В целом, определить — может ли гражданка получить дополнительные баллы, будет решать специалист ПФР. Как правило, пенсионеры реально получают прибавку к ежемесячным выплатам за детей, рожденных до 1990 или до 1980 годов.
Размер прибавки к пенсии женщинам с детьми – пример перерасчета пенсии за детей, рожденных в период СССР и позже На размер балловой прибавки, которую потом будут перерасчитывать в денежный эквивалент, влияют индивидуальные факторы заявителя. Расчет зависит от: 1.Количества детей Заметьте, что балловые надбавки могут быть начислены только за 6 лет, то есть — за четверых детей, и не более.
Отметим, что если при таком перерасчете окажется, что пенсия у женщина стала только меньше, то Вам оставят ту, которая была. Для перерасчета необходимо обратиться в местный Пенсионный Фонд, и уже там написать соответствующее заявление. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О НАДБАВКЕ К ПЕНСИИ ЗА ДЕТЕЙ РОЖДЕННЫХ ДО 1990 ГОДА: КАКИЕ НУЖНЫ ДОКУМЕНТЫ Для получения доплаты вам понадобятся следующие документы: во-первых, заявление на получение доплаты, в котором вы указываете свои персональные данные, место проживания, а также данные о ребенке. во-вторых, свидетельство о рождении ребенка. в-третьих, трудовую книжку или иной документ о трудовой деятельности. в-четвертых, справка о том, что ранее вы не обращались за такой выплатой. в-пятых, форма номер 9, которая выдается в паспортном столе.
Доплата к пенсии за детей в Российской Федерации осуществляется на каждого ребенка, если он является не имеющим своего дохода лицом, то есть находится на полном обеспечении пенсионера. Это материальная помощь. Размеры пенсионных дополнительных платежей различные, зависят от конкретных обстоятельств, о которых необходимо уведомить местные органы ПФ.
Например, для пенсионера, воспитывающего ребенка, который обучается очно, устанавливается повышение его пенсии на фиксированном уровне (это 1500 рублей). Но, как только воспитуемый прекращает обучение или достигает 23 лет, подобные выплаты прекращаются.
Постановление правительства о надбавке к пенсии женщинам, родившим детей до 1990 года, уже вступило в силу и уже можно подавать заявление на перерасчет пенсии (в августе 2017 года, но можно и позже).
ПФ, где вам оформляли пенсионные начисления, и приложить требуемые официальные бумаги.
- Отправиться в МФЦ и оставить заявку там, если в вашем населенном пункте данная структура оказывает такие услуги.
- Если есть аккаунт в ЕПГУ, то легко и просто подать заявление, отправив его в электронном виде. Однако, документы придется отнести самостоятельно в течение недели после подачи заявления.
- По почте, заказным письмом. Такой способ требует распечатки официального бланка, его заполнения, нотариального заверения копий всех прилагаемых документов.
- Используя приложение на Андроид и IOS «Электронные сервисы» от Пенсионного фонда. Документы, необходимые для получения доплаты Добавка к пенсии за детей производится, если родительница засвидетельствует свою личность, удостоверит рождение отпрысков и подтвердит, что за ними осуществлялся уход до полутора лет.
Кому положена доплата к пенсии за детей рожденных до 1990 года
Исходя из этих данных и количества баллов, положенных пенсионерке за рождение малышей, рассчитывается, на какую максимальную прибавку к пенсии можно претендовать: Дети Баллы за 1 год декрета Баллы за 1,5 года декрета Максимальная надбавка, рублей Первый 1.8 2,7 212 Второй 3.6 5,4 424 Третий 5,4 8,1 636,5 Четвертый 5,4 8,1 636,5 Итого на четверых 16,2 24,3 1910 Как и где оформить Необходимо знать, что автоматического пересчета не делается, требуется личная инициатива гражданки. Для этого нужно оформить заявление, в котором указывается, что от прежних правил начисления пенсии вы отказываетесь, и просите применить новые, согласно предоставленным данным.
Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года
Если это условие не соблюдено, тогда пенсия повышаться не будет. Речь идет о женщинах пенсионного возраста, которые ушли на заслуженный отдых до 2015 года.
Инфо
Поэтому им прибавки не будет. Прибавка зависит напрямую от количества рожденных детей. За каждого ребенка пенсионерка получит 1,8 балла. Один балл равен сейчас 78 рублям.
Из такого расчета, женщинам прибавят: За 1 ребенка - 140,40 руб. (1,8 балла), За 2 ребенка - 280,80 руб. (3,6 балла), За 3 и последующих детей - 436,80 руб. (5,6 балла). В Пенсионном фонде отмечают, что идти пересчитывать пенсию, если у Вас один ребенок, не имеет смысла.
Вероятнее всего, при перерасчете Вы только потеряете. А вот если у пенсионера 2 или больше детей, то определенно смысл есть.
403 forbidden
Для обращения в Пенсионный Фонд, расположенный вблизи вашего места проживания, будет нужно захватить с собой следующие документы: помимо своего паспорта понадобится еще свидетельство о рождении детей, и если на свидетельстве нет штампа о получении паспорта ребенком, тогда и паспорта детей. Увеличится ли ваша пенсия или нет – на этот вопрос смогут ответить только специалисты Пенсионного Фонда России после вашего обращения.
Но помните, не всем выгодно делать перерасчет пенсии потому, что периоды по уходу за детьми могут совпадать с периодами работы. А в пенсию учитывается только один любой вариант.
Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года — какие документы нужны?
Как вы поняли, на размер прибавки также влияет доход гражданки, который у нее был в период декрета. Специалисты опираются, как правило, на него, при вынесении решения.
Бессмысленно рассчитывать на прибавку к пенсии за детей следующим пенсионерам:
- Тем, кто получает досрочную пенсию. Обычно они относятся к льготным категориям граждан, еще не достигшим общего пенсионного возраста, но уже и не работающим.
Обязательно у заявителя должен быть статус работающего пенсионера. Если же он решит заменить период работы пенсионными баллами, то может потерять статус досрочного пенсионера.
- Тем, кто получает государственные пенсионные выплаты, установленные в определенном размере.
К этой категории также относят граждан, пострадавших из-за происшествия на Чернобыльской АЭС. - Тем, кто получает выплаты по потере кормильца.
Кому положена добавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года
Внимание
Кстати, в 2017 году один балл равен 78 рублям. Поэтому можно оформить дополнительную надбавку в пределах 1000 рублей. Но эта добавка предназначена, прежде всего, для женщин, имеющих небольшой размер пенсии.
Для всех остальных она не существенно отразиться на ее уровне. Чтобы узнать более конкретную информацию нужно обратиться в Пенсионный Фонд, расположенный вблизи вашего места проживания и вам произведут перерасчет, и ответят на все ваши вопросы по поводу надбавки за детей, родившихся в советские времена.
Сейчас многие пенсионерки бросились оформлять эту добавку к пенсии, но следует учитывать то, что она положена только людям, которые ушли на пенсию раньше 2015 года. После этого времени все доплаты уже были учтены и вошли в размер пенсионных выплат.
Конечно, повезет больше тем женщинам, у которых родились трое и более детей в советские времена.
Вся правда о доплате к пенсии женщинам, родившим детей в ссср до 1990 года
На деле оказывается, что женщины получают гораздо меньше, чем полагается по установленным формулам и расчетам. Полный список документов для перерасчета пенсии женщинам за детей – куда обращаться для оформления прибавки? Обратиться за перерасчетом пенсионных выплат следует лично самому пенсионеру.
Гражданка должна направить личное заявление в Пенсионный фонд РФ, его отделение. Эта форма утверждена законом, поэтому вы можете ее распечатать, заполнить, подписать — и отправить в ПФР.
Кроме того, вместе с заявлением следует направить документационный пакет, в который входят:
- Копия паспорта.
- Копия СНИЛС.
- Копии свидетельств о рождении детей.
- Бумаги, подтверждающие, что ребенку исполнилось 1,5 года. Это может быть копия диплома об образовании, копия паспорта.
Подать заявление и документы можно в любое время.
Оценить свои шансы на получение прибавки можно в нижеприведенной таблице: Есть шансы на прибавку Подавать прошение невыгодно Рождение 2 и более малышей, декрет был оформлен официально Всего одно чадо Многоплодная беременность, рождение двойни или тройни Уход за детьми не оформлялся, женщина работала, этот период вошел в рабочий стаж Малое количество лет трудовой занятости Высокая зарплата (на 20% выше общероссийских показателей) Небольшие доходы, исходя из которых, начислялась пенсия Пенсия не превышает установленного по региону прожиточного минимума Кому не положена прибавка к пенсии за детей до 1990 года рождения Есть несколько категорий лиц, которые могут не питать надежду на прибавку к пенсионному обеспечению.
Какие документы нужны для добавки пенсии рожденные до 1990 года
Или же другой вариант — зарплата не должна была превышать статистическую зарплату на 20%.
- Период работы, когда женщина находилась в декретном отпуске, может быть заменен на «нестраховой период». В этом случае размер балловой прибавки будет выше. Если судить по обстановке на конец 2017 года, то можно сделать вывод, что пенсионеры не получают огромных денежных средств, даже с прибавкой.
Пенсионные выплаты составляют примерно 10-11 тысяч рублей, с учетом оформленной надбавки. Эта сумма чуть выше прожиточного минимума. Эксперты уверяют, если у женщины есть весомые основания для оформления перерасчета — не один, а несколько детей — то обращение в ПФР может быть выгодным.
Если у пенсионерки не один ребенок, а несколько, то и количество начисленных баллов будет выше — не за одного, а сразу за нескольких взрослых детей.
Всех пенсионерок мучает вопрос – кому положена надбавка к пенсии за детей младше 1990 года или старше, какие требования предъявляются при подаче заявления. Есть следующие критерии, которыми руководствуются служащие ПФ при расчетах:
- Оформить надбавку можно только на четверых детей, не более.
- Декрет должен быть подтвержден документально, как и достижение отпрыском полутора лет.
- Заработная плата на момент ухода в отпуск за младенцем не должна превышать среднестатистических показателей по стране.
Кому выгодно оформление доплаты к пенсии за детей Невзирая на то, что для каждого конкретного заявителя производятся индивидуальные расчеты, исходя из личных обстоятельств, есть отдельные категории граждан, которым выгодно подавать прошение на надбавку – это лица, имеющие 3-4 детей, получавшие невысокую зарплату с небольшой выработкой лет.
На этот раз добавку к пенсии могут получить все женщины, которые рожали своих детей до 90 годов прошлого столетия, то есть во времена СССР. Желательно, чтобы в этот период у вас родилось несколько детей, причем, чем больше, тем лучше. За одного ребенка надбавка будет незначительной и практически не отразится на уровне пенсии. Также необходимо учитывать тот факт, что в момент отпуска по уходу за детьми обязателен перерыв в работе.
Прибавка к пенсии начисляется в результате перерасчета и увеличения количества баллов индивидуально для каждой пенсионерки, исходя из современной системы начисления пенсии. Раньше при расчете пенсии не учитывался перерыв в работе, связанный с уходом за ребенком до 1,5 года.
Сейчас стало возможным получить эту надбавку из расчета 1,8 балла за каждый год декретного отпуска на первого ребенка и по 3,6 балла за каждый год декретного отпуска на второго ребенка.
