Необычные растения        13.06.2019   

Свой бизнес: производство биологически-активных добавок Сысоева Лилия. Сертификат на бады

Не секрет, что «аптечный» бизнес, связанный с производством и реализацией лекарственных препаратов и биологически-активных добавок, является одним из самых прибыльных. Впрочем, изготовление и продажа лекарственных препаратов сопряжены с большим количеством трудностей и требует существенных инвестиций. А вот производство БАД возможно наладить с меньшими вложениями, при этом они не менее популярны и востребованы, нежели лекарства.

В 2013 году в нашей стране через аптеки было продано почти 290 млн. упаковок биологически активных добавок. Объем этого розничного рынка оценивается в 25,5 млрд. рублей. На биологически активные добавки приходится около 35 % стоимостного количества продаж при средней стоимости упаковки 100 рублей (и себестоимости в 10-20 рублей). Наибольшим спросом среди потребителей пользуются БАД низкой ценовой категории (стоимостью до 70 рублей за упаковку).

На сегодняшний день рынок пищевых биологически-активных добавок развивается наиболее стремительно, и на нем преобладают отечественные компании-производители. Лидирующую позицию занимает компания «Эвалар», на чью долю приходится около 23 % всех добавок, реализуемых через аптечные сети. По различным данным, 70 % всех БАД реализуется через аптечные сети, 15 % - через дистрибьюторов, около 8 % - через представительства компаний-производителей, 7 % - через специальных отделы других магазинов.

Упрощенно технологию производства биологически-активных добавок можно представить в виде трех основных этапов: измельчение компонентов и их смешивание, в соответствии с рецептурой или формулой; получение экстрактов и высушивание; создание фармацевтической формы. Сначала предприятие осуществляет заготовку сырья, проводит контроль его качественных характеристик, подготавливают сырье к технологическому процессу производства. Подготовка представляет собой очистку, измельчение, растворение, высушивание, модификацию, извлечение (экстракция), проведение криообработки и пр., в зависимости от вида используемого сырья. Одним из наиболее оптимальных способов измельчения растительного сырья является криодробление, которое представляет собой мелкодисперсное (пылевидное) измельчение частей растительного сырья при температуре, близкой к абсолютному нулю. Для обеспечения таких температурных условий используется жидкий азот.

Криодробление осуществляется при помощи специальных мельниц в среде инертного газа с предварительным глубоким замораживанием или липофильной сушкой сырья. Этот способ позволяет сохранить питательные и полезные вещества в клетках растений, не повреждая их, а также создавать добавки с синергетическим действием компонентов; обеспечивает точную дозировку компонентов; обеспечивает максимальную биодоступность (до 96 %). С использованием технологии криодробления можно получить очень маленькие по размеру частицы (около 125 мкм) с сохранением целостности растительных клеток. Дополнительные преимущества этого метода – отсутствие нагревания, окисления и потери продукта. При традиционных способах измельчения в результате сильного нагревания растительного сырья разрушаются полезные компоненты в растительных клетках. А при криодроблении сохраняются даже самые биологически активные соединения. В процессе традиционного измельчения сырье взаимодействует с кислородом, что приводит к окислению биологически активных соединений и к образованию продуктов окисления. Жидкий азот позволяет предохранить растительное сырье от пагубного воздействия с кислородом, не вступая при этом в реакция с биологически активными соединениями.

Наконец, при использовании других технологий в процессе измельчения в воздухе распыляются мелкодисперсные частицы и испаряются летучие действующие вещества (выход готового продукта заметно снижается). При применении криодробления одному килограмму растительного сырья в начале технологического процесса соответствует такое же количество порошка по окончанию процесса.

Существует также несколько основных способов получения экстрактов растительного сырья: экстракция с водой, экстракция СО2, экстракция химическими растворителями, сверхкритичная флюидная экстракция в СО2. Каждый из этих способов отличается от других температурой проведения экстракции (чем выше температура, тем больше полезных веществ разрушается), количеством полезных компонентов в конечном продукте, количеством примесей, способностью каждого вида экстракции высвобождать из растений аллергичные вещества.

Самым передовым способом считается сверхкритичная флюидная экстракция, так как с помощью этой технологии можно получить наиболее чистые экстракты, и она не приводит к их загрязнению рабочим веществом. Помимо этого, экстракты, полученные в ходе сверхкритичной флюидной экстракции, обладают высокой биодоступностью и не имеют в своем составе веществ, способных вызвать аллергические реакции. Наконец, эта технология позволяет получать терапевтические эффекты малыми и сверхмалыми количествами действующих веществ.

Согласно санитарно-эпидемиологическому нормативу 2.3.2.1078-01 в нашей стране при производстве пищевых добавок допускается использование следующих компонентов:

  • пищевых веществ: белков, жиров, жироподобных веществ, жиров рыб и морских животных, индивидуальных полиненасыщенных жирных кислот, полученных их источников пищи, углеводных и их производных, крахмала, продуктов его гидролиза, ксилозы, арабинозы, инулина и других полифруктозанов, глюкозы, фруктозы, лактулозы, лактозы, рибозы, витаминов и витаминоподобных веществ, минеральных веществ (макро- и микроэлементов кальция, магния, фосфора, натрия, йода, железа, цинка, хрома, бора, меди, марганца, серы, молибдена, селена, фтора, германия, кремния, ванадия);
  • минорных компонентов пищи;
  • съедобных и лекарственных растений, продуктов морей, рек, озер, минерально-органических или природных минеральных веществ (сухих, гранулированных, порошкообразных, капсулированных, в жидком виде – в виде экстрактов, настоек, концентратов, бальзамов, сиропов);
  • пробиотиков и пребиотиков, биологически активных веществ (иммунных белков и ферментов, всех групп олиго- и полисахаридов, лизоцима, лактоферрина, лактопероксидазы бактериоцинов молочнокислых микроорганизмов, исключением являются препараты из кожи и жидкостей человека);
  • продуктов пчеловодства (прополиса, воска, пыльцы, перги, маточного молочка).
После обработки сырья подготавливаются наполнители путем очищения, просеивания, сгущения, разбавления, измельчения или фильтрации. Все компоненты перемешиваются в заданных пропорциях, затем подготавливаются к упаковке – гранулируются, фильтруются, стерилизуются, высушиваются и обрабатываются иными способами. Наконец, биологически-активные добавки упаковывают и маркируют. Как было упомянуто выше, на этом, заключительном этапе проводится стандартизация готовых форм.

К фармацевтическим формам относятся таблетки, капсулы, порошки, настойки, бальзамы, мази и пр. Существует два способа таблетирования – холодное и горячее. Таблетизированные формы получили наибольшее распространение несмотря на то, что при их производстве происходит потеря до 50 % действующих веществ и они содержат в своем составе химические наполнители. Капсулы могут быть животного (желатина) и растительного сырья (например, водорослей огар-огар).

Оборудование, которое потребуется для организации производства БАДов, зависит напрямую от ассортимента, используемых технологий и фармацевтических форм. Несмотря на все минусы таблетизированных препаратов, большинство биологически-активных добавок выпускается именно в форме таблеток. Для их изготовления потребуются так называемые таблеточные прессы – аппараты для прессования таблеток различных диаметров, препаратов из трав и других прессуемых таблетмасс. Кроме того, в список обязательного оборудования входят смесители, грануляторы, счетно-фасовочные машины, приборы для контроля качества таблеток в соответствии с установленными требованиями и иное технологическое оборудование. Помимо этого, потребуется упаковка для БАД – полиэтиленовые баночки, дистеры, картонные коробки и пр.

Организация собственного производства биологически-активных добавок требует больших вложений, которые оцениваются минимум в 25-30 млн. рублей. В эту сумму входят следующие затраты: приобретение сырья, специального оборудования для выполнения научных работ, оплата труда специалистов-разработчиков со всеми отчислениями, накладные и командировочные расходы, проведение предварительных испытаний биологических свойств БАД, проведение приемочных испытаний биологических свойств БАД, проведение испытаний созданных БАД, проведение патентных исследований, испытаний и экспертизы созданных БАД, исследования рынка, оплата регистрации, выпуск БАД и подготовка к их испытаниям, подготовка производства БАД, мероприятия по организации сбыта БАД, подготовка и проведение государственной регистрации БАД, мероприятия по привлечению венчурных инвесторов, добровольная сертификация, оборудование офиса и начало продаж.

Можно обойтись и меньшими вложениями, заказав один или же все процессы производства в сторонней компании (по сути, передача производства на аутсорсинг). При этом сам предприниматель может взять на себя лишь контроль производства и организацию сбыта готовой продукции.

Качество БАД определяется наличием у завода-производителя стандартов GMP (Надлежащая производственная практика) или сертификата Системы менеджмента качества ISO. За соблюдением в процессе производства БАД санитарных норм следят различные государственные проверяющие организации. Качество выпускаемых продуктов контролируется Департаментом санэпиднадзора при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (в Институте питания Российской Академии Медицинских Наук) и Роспотребнадзором. В техрегламенте Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» содержится список компонентов, запрещенных к использованию в пищевых добавках (на сегодняшний день туда входят свыше 450 различных трав).

Порядок организации производства БАД оформления нормативной документации на разрабатываемые добавки определяется Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03». Согласно этому постановлению: «…. производство БАД должно осуществляться только после проведения ее государственной регистрации в установленном порядке и в строгом соответствии с нормативной и технической документацией». Для получения государственной регистрации производителю необходимо представить следующие документы:

  1. Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
  2. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
  3. Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
  4. Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  5. Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
  6. Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
  7. Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
  8. При наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
  9. Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
  10. Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Постановление правительства РФ от 1 декабря 2009 года №982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» относит биологически-активные добавки к продукции, подлежащей обязательному декларированию. Это значит, что соответствие всех производимых и реализуемых в России биологически-активных добавок должны быть подтверждено в форме декларации о соответствии, зарегистрированной надлежащим образом. Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 7 июля 1999 г. №766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» оформленную декларацию нужно зарегистрировать в едином реестре деклараций о соответствии, ведение которого осуществляет уполномоченный федеральный орган. Принципы и порядок осуществления декларирования БАД определяются Федеральным законом РФ от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и Постановлением Правительства РФ от 7 июля 1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (с изменениями и дополнениями).

Согласно пункту 5 федерального закона №184-ФЗ декларация о соответствии «должна быть оформлена на русском языке и должна содержать:

  • наименование и местонахождение заявителя;
  • наименование и местонахождение изготовителя;
  • информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;
  • наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;
  • указание на схему декларирования соответствия;
  • заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;
  • сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы менеджмента качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов».
В качестве основания для принятия декларации о соответствии могут использоваться протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контрольных испытаний продукции, проведенных изготовителем (продавцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными испытательными лабораториями; сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия; документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.); сертификаты на систему качества или производства; другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.

Средняя норма рентабельности инвестиций производства БАД оценивается в 11 %. Рентабельность вложенного капитала может достигать 55 %. Срок окупаемости составляет 3,5-5 лет.

Если человек получает государственные выплаты по старости, и при этом осуществляет опеку над детьми, то он может рассчитывать на фиксированные суммы. Они рассчитываются, исходя из разных критериев, и могут варьироваться в пределах 1600-7686 рублей. Иждивенцами, людьми, которые не могут себя самостоятельно обеспечить, считаются:

  • малолетние дети, не достигшие совершеннолетия;
  • нетрудоспособные инвалиды;
  • студенты, проходящие очное обучение.

Что влияет на размер доплаты Подобные надбавки к пенсии начисляются, исходя из разных обстоятельств, индивидуально в каждом случае. При расчете сумм учитывается:

  • возраст человека, претендующего на доплату;
  • число иждивенцев;
  • сколько лет находящемуся на попечении.

В зависимости от территориальных коэффициентов, надбавки могут быть разными.

Кому положена доплата к пенсии за детей рожденных до 1990 года

Здравствуйте, уважаемые читатели журнала ПрофиКоммент. Сегодня мы решили разобраться с активно тиражируемой в последние месяцы новостью про доплаты к пенсии за детей, рожденных до 1990 года.


Важно

Так ли это и существует ли на самом деле такая надбавка? Для того чтобы узнать ответ на этот вопрос, посетим официальные источники. Содержание статьи:

  • 1. Надбавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года в 2017 году – закон

Когда будет выплата пенсии женщинам, родившим детей до 1990 года

Надбавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года в 2017 году – закон При детальном изучении официального сайта Пенсионного Фонда России удалось найти только информацию о том, что работники районных отделений ПФ РФ в последнее время столкнулись со шквалом вопросов по поводу доплаты к пенсии за детей, рожденных в СССР.

Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года

Внимание

За детей, рожденных до 1990 года Поскольку сейчас основой всех выплат являются специальные баллы, то добавка к пенсии за детей может быть существенной для дам, трудовая деятельность которых пришлась на «советский» период, когда в трудовую книжку декретный отпуск не записывался, не входил в общий рабочий стаж, и не оплачивался. Сейчас время ухода за ребенком считается нестраховым промежутком, за него платят определенные начисленные баллы, и, если у женщины несколько детей, и трудовой стаж прерывался уходом за ними, то дополнительная надбавка может оказаться весьма значительной.


Кому положена фиксированная доплата к пенсии за несовершеннолетнего ребенка Не надо путать нынешнее новшество о доначислении средств за детей, и фиксированные добавки к пенсии, назначаемой людям преклонного возраста на находящихся у них на попечении несовершеннолетних.

403 forbidden

После перерасчета могут быть разные варианты, пенсия может увеличиться несущественно и может даже стать меньше, в таком случае можно отказаться от пенсии «по-новому» и получать по старому расчету, как раньше. Кому положен перерасчет пенсии за детей рожденных до 1990 года Не всем положен перерасчет, это нужно учитывать.


Есть отдельные категории пенсионеров, которым пересчет пенсии не положен по нормам законодательства. Это все нужно узнавать в ПФ. Итак, согласно разъяснениям в Пенсионном Фонде, обратиться к ним могут все желающие женщины на пенсии.

Выгоден перерасчет будет тем, кто ушел отдыхать от работы раньше 2015 года. Всем остальным пенсионерам сразу пересчитывали пенсию в лучшем для них варианте.

Также у обратившегося человека должна быть маленькая пенсия, иначе смысла «по детям» пересчитывать просто нет, ну и количество детей должно превышать одного человека - то есть два или больше.

Прибавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года — какие документы нужны?

Главная Финансы Среди пенсионеров вызвало ажиотаж новшество о перерасчете пенсионных сумм, согласно которому стала возможна доплата к пенсии женщинам за детей. Уменьшение покупательной способности, экономический кризис, приводят к тому, что любые доначисления к имеющейся пенсии могут стать существенной прибавкой к бюджету людей, находящихся в преклонном возрасте.
Всех пенсионеров, особенно женщин, интересует вопрос – кому положена надбавка к пенсии за детей младше 1990 года рождения, как будет осуществляться перерасчет, и как оформить выплаты. Что такое доплата к пенсии за детей Сотрудники Пенсионного фонда объясняют, что доплата пенсионерам за детей – не буквальные выплаты денег всем женщинам, у которых есть дети. Это просто другой порядок исчисления сумм. При таком расчете не важно, в какой период родился ребенок – до 1990 года или после него.

Кому положена добавка к пенсии за детей, рожденных до 1990 года

Для некоторых категорий граждан такие условия начисления будут выгодны, но не всегда. Нужно учитывать, что, если по декретному времени баллы начисляются, то оно уходит из общего стажа, и возможна ситуация, когда сумма пенсии в целом становится ниже, чем была до перерасчета.

Кроме этого, если человек не достиг пенсионного возраста, но получает государственные отчисления досрочно, то уход определенного числа лет из стажа лишит его права на положенную пенсию. Кто может обратиться за перерасчетом Если расчеты показывают, что гражданке невыгодно переводить декретное время из общего стажа в балльные расчеты, то размер выплачиваемых сумм не меняется, потому что ПФ РФ не имеет права ухудшать материального положения человека.

За полтора декретных года на первого ребенка будет начисляться 2,7 балла, на 2 – 5,4, на 3 и 4 – 8,1.

Вся правда о доплате к пенсии женщинам, родившим детей в ссср до 1990 года

Размеры таких дополнительных платежей различные, зависят от конкретных обстоятельств, о которых необходимо уведомить местные органы ПФ. Например, для пенсионера, воспитывающего ребенка, который обучается очно, устанавливается повышение его пенсии на фиксированном уровне (это 1500 рублей).

Но, как только воспитуемый прекращает обучение или достигает 23 лет, подобные выплаты прекращаются ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О НАДБАВКЕ К ПЕНСИИ ЗА ДЕТЕЙ РОЖДЕННЫХ ДО 1990 ГОДА: НОВОЕ РАСПОРЯЖЕНИЕ Представители правительства разработали соответствующее распоряжение, благодаря которому стали возможными ежемесячные доплаты к пенсиям. На такую повышенную пенсию могут рассчитывать женщины, дети которых родились до 1990 года, другими словами, во времена СССР.

Правда, имеется еще одно дополнительное условие: женщина должна была выйти на пенсию не позднее 2015 года.
Это можно сделать лично, придя через портал госуслуг — или воспользовавшись услугами Почты России. Производится ли доплата к пенсии за детей, рожденных до 1990 г. или до 1980 г.? Прибавка рассчитывается за детей, которые были рождены ранее указанных годов. Выгоден расчет будет не для всех пенсионеров, а лишь для тех, кто:

  1. Не имел официальной работы.
  2. Имел маленький доход или заработную плату.

Нет смысла обращаться за перерасчетом в таких случаях:

  1. Выход на пенсию произошел в 2015-2018 годы. Этот вариант расчета экономически нецелесообразен. Размер прибавки равняется нулю или вообще уходит в минус.
  2. Пенсионерка имеет одного ребенка.

Какие документы нужны для добавки пенсии рожденные до 1990 года

Пенсионная прибавка не может быть оформлена на пенсионера, если он получает страховую выплату за нетрудоспособного человека, находившегося на иждивении.В целом, определить — может ли гражданка получить дополнительные баллы, будет решать специалист ПФР. Как правило, пенсионеры реально получают прибавку к ежемесячным выплатам за детей, рожденных до 1990 или до 1980 годов.

Размер прибавки к пенсии женщинам с детьми – пример перерасчета пенсии за детей, рожденных в период СССР и позже На размер балловой прибавки, которую потом будут перерасчитывать в денежный эквивалент, влияют индивидуальные факторы заявителя. Расчет зависит от: 1.Количества детей Заметьте, что балловые надбавки могут быть начислены только за 6 лет, то есть — за четверых детей, и не более.

Отметим, что если при таком перерасчете окажется, что пенсия у женщина стала только меньше, то Вам оставят ту, которая была. Для перерасчета необходимо обратиться в местный Пенсионный Фонд, и уже там написать соответствующее заявление. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О НАДБАВКЕ К ПЕНСИИ ЗА ДЕТЕЙ РОЖДЕННЫХ ДО 1990 ГОДА: КАКИЕ НУЖНЫ ДОКУМЕНТЫ Для получения доплаты вам понадобятся следующие документы: во-первых, заявление на получение доплаты, в котором вы указываете свои персональные данные, место проживания, а также данные о ребенке. во-вторых, свидетельство о рождении ребенка. в-третьих, трудовую книжку или иной документ о трудовой деятельности. в-четвертых, справка о том, что ранее вы не обращались за такой выплатой. в-пятых, форма номер 9, которая выдается в паспортном столе.

Доплата к пенсии за детей в Российской Федерации осуществляется на каждого ребенка, если он является не имеющим своего дохода лицом, то есть находится на полном обеспечении пенсионера. Это материальная помощь. Размеры пенсионных дополнительных платежей различные, зависят от конкретных обстоятельств, о которых необходимо уведомить местные органы ПФ.

Например, для пенсионера, воспитывающего ребенка, который обучается очно, устанавливается повышение его пенсии на фиксированном уровне (это 1500 рублей). Но, как только воспитуемый прекращает обучение или достигает 23 лет, подобные выплаты прекращаются.
Постановление правительства о надбавке к пенсии женщинам, родившим детей до 1990 года, уже вступило в силу и уже можно подавать заявление на перерасчет пенсии (в августе 2017 года, но можно и позже).

Биологически Активные Добавки (БАД) предназначены для обогащения организма человека полезными веществами. Они употребляются вместе с пищей и не являются лекарственными препаратами. Но могут включать в себя различные элементы, воздействующие на здоровье человека и поэтому подлежат обязательной экспертизе.

Вопросы по сертификации БАДов:

Виталий (Санкт-Петербург)

Добрый день.

Есть СГР на импортную БАД, выданное в 2012 году. После 15 февраля 2015 оно не действует при ввозе продукции на территорию РФ и ТС. Для получения нового СГР, соответствующего требованиям ТР ТС, нужно проходить всю процедуру заново или возможны другие варианты? Спасибо

Рената (Омск, 4676)

Добрый день! Собираюсь заняться производством биологически активных добавок (БАДов) с целью их оптовой и розничной продажи по России. Подскажите пожалуйста с чего стоит начать, какие документы и куда направлять для регистрации БАДов, сертификации и декларарирования, а также в какие сроки я смогу уложиться.

Добрый день.

Мне необходимо ввозить для продажи на территории России минеральный комплекс (БАД), произведенный в Великобритании, состоящий в основе из кальция и магния, полный состав:

  • Calcium
  • Magnesium
  • Potassium
  • Phosphorus

Есть множество сертификатов на высшее качество продукта из Великобритании
нужно ли оформлять сертификаты и сколько?

Здравствуйте, что необходимо для сертификации БАДа сколько это будет стоить и за какой срок? а экспертизу качества вы делаете?вообщем какие документы нужны для реализации БАДа через сеть аптек

Для БАД импортного производства.
1. Документ от лица производителя.
2. Документы от уполномоченных органов страны, которые смогут подтвердить, что продукция отнесена к БАД и у продукции есть санитарно-эпидемиологическая оценка, которая сможет подтвердить безопасность для здоровья человека. А также документы, которые дают разрешение на производство и реализацию биологически активных добавок на территории страны, где производится продукция.
3. Развернутый ингредиентный состав БАД, документ, содержащий эти данные, должен быть подшит и пронумерован, подпись, и печать на таких документах ставится только на внешней стороне заключительного листа, на прошнурованной части документа.
4. Краткие данные о технологии производства, которые были заверены печатью производителя.
5. Записка пояснение, которая содержит научное обоснование состава препарата, а также рекомендации по применению и указанием максимального времени приема и количества добавок, противопоказания и ограничения по применения.



-Предназначенных для спортсменов, документ, подтверждающий, что в БАД отсутствуют компоненты или вещества которые относятся к допингу.
7. Образцыпродукции, в необходимых количествах для проведения СЭЗ экспертизы.
8. Акт проб образцов заверенных печатью
9. Копия свидетельства о внесении их в Единый гос. реестр и о том, что фирма заявителя поставлена на налоговый учет.

Для отечественных производителей.
1. Копия свидетельства о внесении их в Единый гос. реестр и о том, что фирма заявителя поставлена на налоговый учет.
2. Согласованна техническая и нормативная документация.
3. СЭЗ о состоянии производства, которое выдано Управлением Роспотребнадзора с указанием вида их деятельности.
4. Проект этики потребителей.
5. Записка пояснение, которая содержит научное обоснование состава, а также рекомендации по применению и указанием максимального времени приема и количествапрепарата, противопоказания и ограничения по применения добавок.
6. Только для Биологически Активных Добавок которые содержат:
-живые микроорганизмы, указывание выполняется на латинском языке.
-ГМИ декларация от производителя о том, что он использовал или об отсутствии генетически модифицированных компонентов.
-Части растений, указываются ботанические названия на латинском языке.
-Предназначенных для спортсменов, документ, подтверждающий, что в продукте отсутствуют компоненты или вещества которые относятся к допингу.
7. Протоколы испытаний и исследований.
8. Образцы продукции, в необходимых количествах для проведения СЭЗ экспертизы.
9. Акт об отборе проб установленной формы, которые заверены печатями производителя либо его копией.

Пищевые добавки используются для придания пище определенных свойств и качеств: достижения стойкости продуктов к определенным видам порчи, изменение внешнего вида продукта и его органолептических свойств, увеличение срока хранения продукта, придания продукции определенного вкуса и т.д. Для удобства классификации и маркировки продукции всем пищевым добавкам присваиваются специальные цифровые трехзначные коды, начинающиеся с латинской буквы E (от E100 до E800).

В России оформление гигиенического сертификата на пищевые добавки (санитарно-эпидемиологического заключения, СЭЗ) и Декларации о соответствии являются обязательными. В нашей стране использование пищевых технологических добавок регламентируется также СанПиН 2.3.2.1078-01 и ГОСТ на конкретную продукцию.

К пищевым добавкам относят пеногасители, подсластители, уплотнители, желеобразователи, разрыхлители, ферментные вещества, поверхностно-активные вещества (ПАВ), органические кислоты, минеральные соли и антибиотики (используемые в пищевой промышленности). А вот аминокислоты, витамины и микроэлементы, а так же соки, сиропы, коньяки, ликеры и пряности, которые используются в производстве продуктов питания, не относятся к пищевым добавкам. Как не относятся к ним и всевозможные вспомогательные материалы, используемые в процессе производства продуктов питания, но в них в конечном итоге не входящие, или входящие в продукты питания в следовых количествах.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 19 июля 2007 г. N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (п.1 Приложения №2) гигиенический — санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) необходимо оформлять обязательно.

Число пищевых добавок (разрешенных к применению) на сегодня достигает уже 500 наименований. На любые из них вы можете заказать гигиенический сертификат на пищевые добавки в Центре сертификации «Сертификация». Наши специалисты также помогут вам в проведении регистрации выпускаемых (импортируемых) вами пищевых добавок в Департаменте Минздрава РФ, кроме запрещенных к применению в России:

  • бромата кальция (Е924б),
  • красителя пищевого цитрусового красного (Е121),
  • амаранта (Е123),
  • бромата калия (Е924а),
  • формальдегида (Е240).

Свидетельство о государственной регистрации пищевой добавки обязательно к предъявлению при таможенном оформлении.

Вы можете заказать в Центре «Сертификация» гигиенический сертификат на пищевые добавки (СЭЗ) и Декларацию о соответствии как на однокомпонентные, так и на комплексные пищевые добавки (например, закусочные смеси, карри, хмели-сунели). Наши специалисты помогут вам в сертификации таких искусственных пищевых добавок, как ванилин, пектин (выдается добровольный сертификат на пищевые добавки в соответствии с ГОСТ 29186-91), глютамат натрия, лимонная кислота, уксус, фруктоза. А, если вы решите подтвердить качество своей продукции, мы поможем вам оформить добровольный сертификат на пищевые добавки вашего производства. Обращайтесь к профессионалам — экономьте свое время и деньги.